一、指南出台背景：原料使用目的填报乱象亟待规范

长期以来，化妆品注册备案环节的原料使用目的填报存在三大乱象：一是部分企业为规避特定原料监管要求而虚标使用目的——如将具有防晒功能的原料标注为"皮肤调理剂"以规避防晒剂准用清单管理；二是填报口径不统一——同一原料在不同企业的配方表中标注为不同使用目的，缺乏可比性；三是使用目的与功效宣称自相矛盾，导致备案退回或后续监管风险。据行业估算，原料使用目的填报不规范导致的备案退审占比约15%至20%，成为注册备案效率提升的最大瓶颈之一。

2025年11月17日，国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》，明确提出"提升化妆品注册备案管理效能"。在此背景下，2025年12月19日中检院发布《化妆品原料使用目的技术指南（试行）》，给予行业6个月准备期，将于2026年6月19日正式施行——恰好是明天。而再隔11天即7月1日，化妆品分类规则大调整也将同步生效，这意味着未来两周是企业配方管理和注册备案体系集中升级的关键窗口期。

二、核心内容解读：三大使用原则与72种目的目录体系

《技术指南》的核心架构由"一般使用原则"与"72种使用目的目录"两部分组成。一般使用原则规定了填报的基本逻辑，使用目的目录则提供了标准化的选项框架，覆盖从核心功效类别（如祛斑美白、防晒、染发、烫发、防脱发）到配方功能性组分（如溶剂、乳化剂、增稠剂、pH调节剂、螯合剂、抗氧化剂）再到感官修饰类（如芳香剂、着色剂、清凉剂）的完整分类谱系。

原则一：以"实际预期作用"为唯一填报依据。企业必须根据原料在配方中实际发挥的作用来填报使用目的，不得为规避监管要求而虚标或瞒报。例如，一款防晒配方中二苯酮-3的使用目的应为"防晒剂"，不能因为想规避防晒剂准用清单管理而标为"光稳定剂"或"抗氧化剂"。这一原则实际上是对历史上"功效成分"与"非功效成分"模糊地带的制度性澄清，也是对企业原料管理能力的基础性考验。

原则二：特殊功效产品必须匹配对应使用目的的原料。指南明确要求，染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发五类特殊化妆品，其配方中必须含有至少一种标注了对应使用目的的原料。例如，祛斑美白产品必须在配方中出现至少一种标注"祛斑美白"使用目的的原料。如果一个祛斑产品配方中所有原料的使用目的都与"祛斑美白"无关，备案将被直接驳回。这一原则意味着，产品注册备案不仅需要成品功效评价数据，还需要从配方层面提供原料级别的"功效逻辑自洽"。

原则三：准用组分须严格符合《化妆品安全技术规范》。防腐剂、防晒剂、着色剂等准用组分，除需标注对应使用目的外，其种类、浓度、使用范围必须完全符合2015版《化妆品安全技术规范》准用组分表的限制条件。例如，某防腐剂标注为"防腐剂"使用目的的同时，其添加浓度和适用产品类型必须与准用防腐剂表中的许可条件完全一致。

三、72种使用目的目录：标准化编码时代的里程碑

72种使用目的目录是中国化妆品监管历史上首次为原料在配方中的作用建立标准化"语言"。在此指南之前，中国化妆品原料管理体系已有《已使用化妆品原料目录》（8988种原料）和《化妆品安全技术规范》准用组分表两大数据基础，但唯独缺乏"原料在配方中被用于什么"这一关键信息的标准化编码。使用目的标准化填补了这一空白，使得监管部门可以实现跨企业、跨产品的原料使用大数据分析，为未来的精准监管和风险预警奠定数据基础。

可以预见，注册备案电子系统将很快对使用目的字段实施下拉菜单限制，企业必须从72种预定义目的中选择，而不能自行填写自由文本。这意味着，所有正在进行中或计划启动的注册备案项目，从现在起就应该以"标准化编码"的思维来审视原料使用目的标注工作。

四、企业面临的三项紧急任务与七步实操清单

第一，配方全面复盘与使用目的重新标注。企业需在最短时间内对现有已注册备案及正在申报中的所有产品配方进行全面复盘，逐一核验每个原料的使用目的是否符合指南要求。重点排查四类高风险情形：功效成分与载体/溶剂标注混淆（如是否将活性物标注为"溶剂"）；准用组分的使用目的是否与法规要求一致；特殊化妆品的功效原料是否准确标注了对应使用目的；多功效原料的主次目的选择是否合理。

第二，新申报配方使用目的三级预审制度建立。对于新申报的注册备案事项，建议建立"配方工程师初标→法规专员复核→质量安全负责人终审"的三级预审流程。使用目的的选择应当以配方设计的技术逻辑为依据，不能为了"凑"某种功效而随意标注。同时，使用目的标注必须与产品功效宣称保持方向一致，杜绝"宣称祛斑美白但配方中无任何标注祛斑美白使用目的原料"的矛盾情形。

第三，与7月1日分类规则切换的双轨衔接。6月19日指南施行后仅隔11天即迎来7月1日《化妆品范围及种类表》和《化妆品行政规范》的同步切换。企业的配方管理和分类判定将面临双重调整：先按新指南校准使用目的，再按新分类规则判定产品归属。建议以使用目的校准为第一步，在此基础上重新审视产品在新分类体系中的归属，避免两线作战。

综合以上分析，企业可参照以下七步实操清单：①导出全产品配方表→②逐原料对照72种目的目录标注→③识别并修正虚标/漏标/矛盾标注→④建立原料使用目的内部数据库→⑤同步更新注册备案系统信息→⑥对照7月1日新分类规则进行产品归属二次确认→⑦将使用目的合规审核纳入年度产品回顾固定环节。

五、从合规到竞争力：原料信息管理的战略升级

《化妆品原料使用目的技术指南》的施行，看似是一项技术层面的填报规范更新，实则触发了化妆品企业配方管理和注册备案体系的底层升级。在法规精细化监管的大趋势下，原料使用目的的标准化不仅是合规的"必答题"，更是企业建立可追溯、可分析、可预警的原料信息管理体系的战略契机。建议规模以上企业着手将72种使用目的编码与企业自有原料库进行全面映射，实现配方设计、注册备案、上市后监管的全流程数字化管理，将合规成本转化为管理效率的长期竞争优势。

明天指南正式施行之际，也是企业配方管理升级的最佳时机。绿翊合规作为专注化妆品行业的法规技术服务团队，已为数百家企业提供注册备案、原料合规审查、新原料申报等全链条服务。如您的企业尚未完成配方使用目的全面复盘，或需要对注册备案资料进行集中修订，欢迎联系绿翊合规获取限时专项评估方案，在7·1双重切换窗口期前高效完成合规闭环。