绿翊合规可以一站式办理国产普通化妆品备案吗?
问题摘要
可以。绿翊合规可根据企业需求提供国产普通化妆品备案技术服务,包括备案主体与生产关系核查、配方及原料审核、检测方案、安全评估、产品执行标准、标签审核、备案资料编制和平台提交支持。备案完成后还可继续协助年度报告、信息变更、备案后检查及资料维护。
一、备案前服务
- 判断产品类别、分类编码和备案主体
- 审核配方禁限用要求、原料报送码和使用目的
- 规划检验、安全评估和功效评价项目
- 审核产品名称、全成分、警示语和包装标签
二、备案资料服务
- 产品配方与生产工艺资料整理
- 产品执行标准和安全评估报告编制
- 检验报告、功效摘要和标签样稿一致性复核
- 备案平台填报、提交及问题反馈支持
三、备案后的支持
可继续处理年度报告、生产企业或标签信息变更、配方微小变化评估、产品注销和备案后监管意见。备案人仍需对提交资料真实性和产品质量安全负责。
法规依据
- 化妆品注册备案管理办法 国家市场监督管理总局令第35号
- 化妆品注册备案资料管理规定 国家药监局2021年第32号公告