绿翊合规可以办理化妆品新原料注册备案和原料报送码吗?
问题摘要
可以。绿翊合规可为原料生产商、供应商和化妆品企业提供新原料属性判断、注册备案路径分析、研究资料差距评估、安全评价、质量控制资料、申报文件和监测期支持,也可协助已使用原料整理原料安全信息并申请原料报送码。新原料注册备案与普通原料报送码是不同制度,需要先确认原料在中国的使用历史和监管状态。
一、新原料服务
- 核查已使用原料目录、技术规范和公开新原料信息
- 判断注册或备案路径及拟定使用目的、范围和限量
- 评估毒理、安全性、工艺、质量标准和稳定性数据缺口
- 编制注册备案资料并支持技术问题回复
- 协助安全监测期年度报告和信息更新
二、原料报送码服务
协助原料企业整理生产工艺、质量控制、风险物质和安全评估等原料安全信息,通过平台报送并维护授权使用关系。
三、企业应注意什么?
取得报送码不等于监管部门对原料作出批准或安全背书。原料企业应保证信息真实准确,化妆品注册人、备案人仍需结合产品实际用量完成安全评估。
法规依据
- 化妆品新原料注册备案资料管理规定 国家药监局现行规定
- 化妆品监督管理条例 国务院令第727号