绿翊合规可以提供年度法规顾问和产品上市后合规维护吗？
问题摘要
可以根据企业产品数量、市场范围和内部团队情况，评估提供持续法规顾问或专项年度支持。服务可包括法规更新提示、产品备案年报、注册证延续与变更、标签和宣传审核、供应商及原料变更评估、不良反应与召回制度、监管检查资料准备和内部培训。具体频次、响应范围和交付方式应在合作方案中明确。
一、为什么上市后仍需要合规维护？
法规、原料目录和技术标准会持续更新，企业的配方供应商、生产场地、标签、渠道和责任人员也会发生变化。仅完成首次备案不能覆盖整个产品生命周期。
二、可支持的年度事项
- 普通化妆品年度报告和备案状态检查
- 特殊化妆品变更、延续及证书到期提醒
- 法规和原料禁限用更新影响分析
- 新品配方、标签、电商及广告日常审核
- 不良反应、召回、投诉和监管抽检应对
- 质量体系自查和法规培训
三、服务如何设置？
可按年度顾问、固定工时、产品包或专项任务约定。企业应明确联系人、响应时限、优先级和不包含事项，确保日常需求能够追踪闭环。
法规依据
- 化妆品注册备案管理办法 国家市场监督管理总局令第35号
- 企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定 国家药监局2022年第125号公告
