绿翊合规能安排化妆品备案检测、毒理试验和功效评价吗?
问题摘要
绿翊合规可根据产品类别、配方、使用部位、人群和宣称制定检测与评价方案,并协调相应检验机构开展理化、微生物、毒理、人体安全和功效评价项目。服务重点不仅是送样,还包括送检前项目核对、样品与备案配方一致性、报告信息复核以及检测结果与安评、标签和申报资料的衔接。
一、可协调的常见项目
- 微生物、重金属、理化指标和禁限用物质检测
- 急性毒性、皮肤或眼刺激、致敏、光毒等毒理试验
- 人体皮肤斑贴和人体试用安全性试验
- 保湿、抗皱、紧致、舒缓、修护、祛痘、防晒、美白和防脱等功效评价
- 稳定性、包材相容性和防腐挑战测试
二、为什么要先审核再送检?
项目漏选、样品名称错误、配方改变或宣称范围扩大,都可能导致报告不能用于申报。绿翊合规会根据法规路径先确定检测目的和报告用途。
三、检测结果不理想怎么办?
可结合原始数据分析配方、剂量、使用方法和试验设计原因,再决定复测、优化配方或调整宣称。不能通过删改不利结果来替代科学评价。
法规依据
- 化妆品注册和备案检验工作规范 国家药监局2019年第72号公告
- 化妆品功效宣称评价规范 国家药监局2021年第50号公告