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化妆品注册备案 新原料注册 安全评估 功效宣称 特证申报

中检院发布2项化妆品标准征求意见稿:微生物与有机溶剂检测方法更新

2026年7月21日中检院公开征求《化妆品中铜绿假单胞菌的检验方法》和《化妆品中乙醇等40种原料的检验方法》2项标准意见,截止8月30日。本文详解两项标准修订亮点:铜绿假单胞菌检验方法与国际接轨的六项关键变更,以及40种有机溶剂检测从两项方法整合为单一GC-MS法的技术路线,帮助化妆品企业提前评估合规影响。

驱蚊酯标准立项获NMPA正式批准,化妆品与农药功效宣称边界再厘清

2026年7月NMPA发布药监综妆〔2026〕53号通知,正式批准丁基乙酰氨基丙酸乙酯(驱蚊酯/IR3535)化妆品标准立项。该原料兼具《已使用化妆品原料目录》收载的化妆品原料与农业农村部登记的农药驱蚊有效成分双重身份,《化妆品分类规则和分类目录》26类功效中不含驱蚊防蚊,企业不得在化妆品标签上宣称驱蚊功效,否则将按农药管理面临处罚。

化妆品新原料注册备案全流程指南:分类管理、申报资料与安全监测制度详解

2026年化妆品新原料实行注册与备案分类管理,防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能新原料须经NMPA注册,其他新原料须备案后方可使用。本文依据《化妆品监督管理条例》及配套法规,系统解析新原料注册备案流程、申报资料要求、3年安全监测制度及境内责任人义务,助力企业合规完成新原料申报。

NMPA发布化妆品标准管理办法征求意见稿,首部标准专项规章深度解读

2026年6月30日,国家药监局就《化妆品标准管理办法(征求意见稿)》公开征求意见,7月30日截止。该办法是首部化妆品标准管理专项规章,确立强制性国家标准、技术规范与行业标准三级体系,明确标准制修订全流程。企业需在30日内准备反馈意见,并提前建立标准跟踪与过渡期管理机制。

化妆品标准立项新动态:丁基乙酰氨基丙酸乙酯(驱蚊酯)标准制定公示解读与检测检验合规衔接

2026年6月26日国家药监局发布化妆品标准立项公示,拟对丁基乙酰氨基丙酸乙酯(驱蚊酯)制定行业标准。该原料兼具化妆品原料与驱蚊剂双重身份,6月初央视曝光驱蚊液农药成分争议后,标准制定将填补检测方法空白、厘清监管边界。本文深度解读立项背景、原料双重属性、检测方法体系与企业合规衔接路径。

国家药监局就化妆品唇炎和接触性荨麻疹两项判断标准征求意见,不良反应监测体系再添技术支撑

2026年6月15日,国家药监局就《化妆品唇炎判断标准及处理原则》和《化妆品接触性荨麻疹判断标准及处理原则》两项强制性国家标准征求意见。两份标准分别对四类化妆品唇炎和两类化妆品接触性荨麻疹的判断标准、程度鉴别和处理原则作出系统规定,为化妆品不良反应监测工作提供关键技术支撑。