化妆品新原料备案与注册如何区分？哪些原料需注册？
化妆品新原料依据风险程度实行分类管理：具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的新原料以及其他高风险新原料实行注册管理；其他新原料实行备案管理。新原料注册周期较长，备案相对快捷。鼓励企业开展新原料研发并按规定申报。
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化妆品新原料依据风险程度实行分类管理：具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的新原料以及其他高风险新原料实行注册管理；其他新原料实行备案管理。新原料注册周期较长，备案相对快捷。鼓励企业开展新原料研发并按规定申报。
可以。绿翊合规可为原料生产商、供应商和化妆品企业提供新原料属性判断、注册备案路径分析、研究资料差距评估、安全评价、质量控制资料、申报文件和监测期支持，也可协助已使用原料整理原料安全信息并申请原料报送码。新原料注册备案与普通原料报送码是不同制度，需要先确认原料在中国的使用历史和监管状态。
可以在符合法规和授权管理要求的前提下使用，但不能把新原料完成注册备案理解为已经进入《已使用化妆品原料目录》。拟使用企业应核对新原料公开信息、使用目的、范围和限量，取得可追溯的供应与使用授权资料，并在产品注册备案、安全评估和上市后监测中落实相应义务。
使用目的应描述原料在化妆品中实际发挥的技术或功效作用，并与研究资料、作用机理和拟使用产品相一致。不能使用治疗疾病、口服或注射作用，也不能用过于宽泛的“皮肤调理”掩盖高风险功能。
新原料限量应综合毒理数据、暴露评估、预期功效、产品类型和质量规格确定，不是简单照搬研发配方的最高添加量。申报的最大使用浓度应有安全边际支持，并覆盖拟使用部位、人群和使用方式。
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