处于安全监测期内的化妆品新原料，其他企业可以使用吗？
问题摘要
可以在符合法规和授权管理要求的前提下使用，但不能把新原料完成注册备案理解为已经进入《已使用化妆品原料目录》。拟使用企业应核对新原料公开信息、使用目的、范围和限量，取得可追溯的供应与使用授权资料，并在产品注册备案、安全评估和上市后监测中落实相应义务。
一、安全监测期的性质
化妆品新原料注册或备案后进入三年安全监测期。期间监管部门持续跟踪新原料使用和安全情况，新原料尚未因监测期届满而自动成为可不受条件使用的普通原料。
二、其他企业使用前要做什么？
- 核对国家药监局公布的新原料名称、注册备案人和技术要求
- 确认产品中的使用目的、部位、用量和人群不超出公开条件
- 取得来源、规格、授权或供应关系等可追溯文件
- 在产品安全评估中纳入新原料资料和监测期风险
- 配合新原料注册人、备案人开展使用和安全信息收集
三、监管状态变化怎么办？
如新原料被责令暂停使用或取消备案，使用该原料的化妆品也应同步暂停或停止生产经营，并按监管要求评估召回、变更或注销。
法规依据
- 化妆品监督管理条例 国务院令第727号
- 化妆品新原料注册备案资料管理规定 国家药监局2021年第31号公告
