进口特殊化妆品注册需要境外上市销售证明和生产质量管理证明吗？
进口特殊化妆品通常需要按现行资料要求提交产品在生产国（地区）已经上市销售的证明，以及境外生产企业符合化妆品生产质量管理规范的证明资料；专为中国市场生产、无法提供上市销售证明的，应按规定提交面向中国消费者开展的相关研究和试验资料。证明文件的签发主体、产品名称、生产企业和翻译件必须彼此一致。
联系我们
绿翊合规汇聚化妆品国内外合规高频问答，涵盖国内注册备案、安全功效评估、特殊化妆品申报、欧盟 CPNP/PIF、东盟、日本、美国 MoCRA、中东 GCC 等全业务线，专业权威解答，助力企业高效合规上市。
进口特殊化妆品通常需要按现行资料要求提交产品在生产国（地区）已经上市销售的证明，以及境外生产企业符合化妆品生产质量管理规范的证明资料；专为中国市场生产、无法提供上市销售证明的，应按规定提交面向中国消费者开展的相关研究和试验资料。证明文件的签发主体、产品名称、生产企业和翻译件必须彼此一致。
进口普通化妆品在境外生产企业取得所在国或地区政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证，且产品安全风险评估能够充分确认安全性时，可能免于提交毒理学试验报告。但儿童化妆品、使用监测期新原料或存在其他法规规定风险情形的产品通常不适用豁免。是否免交应逐产品判断，不等于所有进口普通化妆品都能免动物试验。
绿翊合规可为境外品牌、境外生产企业和中国进口商提供产品分类与配方预审、境内责任人相关资料支持、境外证明文件清单、翻译审核、进口普通化妆品备案、进口特殊化妆品注册、检测与安全评估、中文标签及后续变更维护。服务开始前会先区分一般贸易与跨境电商零售进口路径，避免使用错误准入方案。
同一进口化妆品由多个境外生产企业生产时，应如实申报全部生产企业及生产地址，并为各生产企业提交相应的主体和生产质量管理证明资料，保证各工厂生产的配方、工艺、质量标准和销售产品一致。申请免交普通化妆品毒理学试验报告时，涉及的所有生产企业都应满足相应条件。
联系我们
