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化妆品合规 FAQ 问答库

绿翊合规汇聚化妆品国内外合规高频问答,涵盖国内注册备案、安全功效评估、特殊化妆品申报、欧盟 CPNP/PIF、东盟、日本、美国 MoCRA、中东 GCC 等全业务线,专业权威解答,助力企业高效合规上市。

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共 4 条问答
标签与生产合规

化妆品生产许可证申请条件是什么?有效期多久?

化妆品生产许可证由省级药监局核发,申请企业需具备:符合 GMPC 要求的生产场地和设施、完善的质量管理体系、专职技术人员、检验能力等。许可证有效期 5 年,到期前 30 个工作日内申请延续。委托生产的,委托方和受托方均需具备相应资质。

化妆品生产许可证 化妆品生产许可 化妆品GMPC
更新于 2026-07-27
国内注册备案

找化妆品 OEM/ODM 工厂代工,品牌方还是工厂负责备案?

委托生产时,委托方应当是产品的注册人或备案人,受托工厂是实际生产企业。品牌公司即使没有自己的工厂,也可以依法成为备案人,但必须具备与产品相适应的质量管理体系、质量安全负责人和产品全生命周期管理能力,不能把质量安全责任全部转给代工厂。备案时还需由受托生产企业在系统中确认委托生产关系。

化妆品OEM备案 化妆品ODM备案 化妆品代工谁备案
更新于 2026-07-27
安全与功效评估

进口普通化妆品可以免做动物试验或毒理学试验吗?

进口普通化妆品在境外生产企业取得所在国或地区政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证,且产品安全风险评估能够充分确认安全性时,可能免于提交毒理学试验报告。但儿童化妆品、使用监测期新原料或存在其他法规规定风险情形的产品通常不适用豁免。是否免交应逐产品判断,不等于所有进口普通化妆品都能免动物试验。

进口化妆品免动物实验 进口普通化妆品毒理豁免 化妆品动物试验
更新于 2026-07-27
国内注册备案

化妆品注册人、备案人需要具备哪些法定条件?

注册人、备案人应当是依法设立的企业或者其他组织,具有与产品相适应的质量管理体系和不良反应监测评价能力,并对产品质量安全和注册备案资料承担主体责任。境外主体还应指定境内责任人。

化妆品注册人条件 备案人法定责任 质量管理体系
更新于 2026-08-23
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