全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

38条问答
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共找到 38 条问答,当前第 3/3 页
英国脱欧后的最大长期风险不是流程不同,而是**法规版本分叉**。同一原料可能在EU先禁用/限用,GB稍后跟进、采用不同过渡期,甚至形成不同技术结论。企业如果只维护一个“Europe compliance=Yes/No”字段,很容易把EU结论错误应用到GB。 建议建立双轨法规监控:分别跟踪EUR-Lex/欧委会和UK …
英国GB规则仍大量继承欧盟1223/2009框架,但标签不能简单复制EU版。GB要求可读的英文强制信息,进口产品标原产国,并按GB制度处理Responsible Person信息;Ingredient List仍沿用共同成分名称体系,纳米材料后加(nano)。 2026年仍存在部分脱欧过渡安排,例如特定RP地址过渡期
**Placing on the market**通常指某一产品首次在欧盟市场提供;**making available on the market**则覆盖随后供应链中的每一次提供,包括批发、零售等。新禁限用法规常分别设置两个截止日期:前一个日期后不能再把不符合新规的产品首次投放市场,后一个日期后则连已经进入供应链的…
2023/1545扩大了需单独标示的香料过敏原范围,并设置分阶段过渡。对新产品而言,2026年7月31日是关键节点:在该日期后首次投放欧盟市场的产品应按新规则准备成分表;对已经合法投放市场的旧产品,法规另给了更长的‘making available’过渡期,因此不能把2026年7月31日误解为所有旧库存必须当天清零。 …
MoCRA 要求 FDA 制定 fragrance allergen labeling requirements,但截至 **2026-09-09**,FDA 的 MoCRA 官方页面仍将该事项列为需要建立法规的项目,尚不能把欧盟的过敏原清单、阈值或 2026/2028 过渡期直接当作美国已经生效的最终强制规则。现行美…
全球 GLOBAL 法规监控 法规情报 阅读 1
全球法规监控应从“订阅新闻”升级成**法规变更到 SKU 的影响闭环**。监控对象至少包括禁限用原料、正面清单、标签字段、宣称、市场准入、GMP、通报系统及过渡期。每条法规事件要记录:发布日、适用日、placing on market/售罄等不同截止点、受影响原料/产品类型、国家和行动人;随后通过配方主数据和标签主数据…
名称、包装设计和净含量看似不改配方,也可能触发法规动作。产品名称若新增“Acne、Healing、Medical”等字样,可能改变产品定性;净含量变化会改变法定净含量标示,部分国家还可能视为不同 SKU/包装规格;包装版面变化可能造成警示、成分表或责任主体信息缺失。至于是否必须重新通知,要看当地系统是否把名称、规格或 …
企业应把原料审核从“查一个数据库”升级成可版本化的全球法规系统。每个原料至少建立:INCI/当地名称、CAS/EC号、供应商与规格、功能、使用浓度、使用部位、杂质、来源、纳米状态,以及各国的禁用、限用、正面清单、警示和过渡期字段。审核顺序可按“禁用→限用→正面清单→特殊类别→标签触发→安全评估”执行,并记录法规版本和判…
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