全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

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共找到 38 条问答,当前第 3/3 页
因为notification receipt解决的是产品可被制造/进口销售的法定通知,而每一票进口仍涉及边境控制。Thai FDA公开进口指南要求进口化妆品每次取得License per Invoice(LPI),之后完成海关申报,并在入境FDA Checkpoint接受文件及必要的产品核查。 常见文件包括进口申报、…
泰国 TH 设施 GMP/设施 阅读 1
泰国的产品Notification与经营场所是两层要求。Thai FDA要求从事化妆品生产、合同生产或进口的经营者,对制造、进口和储存设施按2018年相关规则完成设施信息/检查程序;新设施或迁址时,这些事项还会影响后续产品通知。 也就是说,产品有notification receipt并不能补救进口仓库不合规。企业尽…
BPOM Notification解决的是产品上市资格,并不替代每批商业进口的边境管理。进口化妆品通常还要申请SKI并提交与通知一致的发票、产品/包装等资料。BPOM公开e-BPOM FAQ明确提示:进口化妆品的剩余货架期至少应达到总货架期的1/3,否则SKI可能被拒。 如果产品通知有效期已不足3个月,进口申请还可能…
印尼进口化妆品的主线是:先确定具备资格的本地notifier/importer并完成企业账户和相关资质;按BPOM要求审核配方、产品类别、制造商与授权关系;通过Notifkos提交产品通知并取得Notification Number;随后完成符合印尼规则的标签,包括必要的通知号和2D Barcode。 取得通知并不等…
Importer和Responsible Person不一定必须是同一个主体。对进口化妆品,进口商在法规结构下往往会成为RP,除非依法通过书面授权指定欧盟境内另一主体承担RP角色;经销商在以自己名称/商标销售或进行可能影响合规的修改时,也可能承担更重责任。 合同中应把进口操作、CPNP、PIF保管、SUE报告、监管检…
Article 19明确要求进口到欧盟的化妆品标示country of origin。中国实际完成制造、达到原产地规则的产品,通常应以清晰、不误导的方式标示“Made in China”或等效原产国表述;原产地不能用欧盟RP地址、品牌注册地或经销商所在地替代。 企业还要确保原产国与海关文件、CFS/制造资料和PIF中…
全球 GLOBAL 原产国 原产国标示 阅读 1
原产国要求要区分“化妆品法规”和“海关原产地法规”。欧盟 Regulation 1223/2009 Article 19 明确要求**进口化妆品标示原产国**,中国生产通常应如实体现 China;美国进口商品则受 19 U.S.C. 1304/19 CFR Part 134 的原产国标记规则约束,CBP关注最终购买者能…
全球 GLOBAL 跨境电商 跨境直邮 阅读 1
跨境直邮并不天然产生“化妆品法规豁免”。很多国家的义务取决于产品是否被**placed/made available on the market、进口或向当地消费者销售**,而不是是否经过传统总代仓库。欧盟面向消费者销售仍要有欧盟 RP、PIF、CPSR、CPNP 和合规标签;美国进口化妆品同样受 FD&C Act/M…
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