全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

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**结论:**越南现行Cosmetic Product Notification/Proclamation通常按5年有效期管理。企业应以具体公示记录的有效期为准,并在到期前安排续期/重新公示。 五年期间如果配方、制造商、产品名或holder发生变化,不能等到期时再一次性处理。 对中国企业而言,建议到期前9—12个月…
CFS是否需要、由谁签发、是否适用豁免,应按越南现行修订规则和产品来源逐项判断,不能沿用十年前的固定清单。 如果需要,CFS应证明产品在出口国/地区自由销售并满足现行文件形式要求。 2025后的规则调整和2026草案要分开:已生效修订按现行执行,草案仅用于前瞻准备。 企业应以DAV发布的现行文件清单和具体产品来源…
中国进口化妆品进入越南通常需由合格的越南本地责任企业办理Cosmetic Product Proclamation,并准备产品资料、制造商信息、授权文件以及适用的CFS等。 产品公示后仍要满足PIF、标签、配方和上市后监管要求。 越南现行规则仍以Circular 06/2011/TT-BYT及后续修订为基础,202…
全球 GLOBAL 资料管理 资料管理 阅读 1
多国资料可以从一个技术母档案出发,但至少要覆盖配方、原料规格/安全资料、制造与GMP、成品规格、稳定性和微生物、安全评估/毒理、功效证据、包装信息及供应链主体。 随后再按市场增加CFS/POA、当地责任主体、PIF/CPSR格式、行政申请表、标签语言和特定检测。 最重要的是保持资料版本一致:配方、COA规格、测试样…
可以复用大量“技术底稿”,但不能把拉丁美洲理解成一个统一注册市场。 1. 巴西通常需要葡萄牙语资料并按ANVISA路径判断产品类别和regularization方式。 2. 墨西哥及多数西语市场需要按当地西班牙语标签、进口主体和产品类别规则重新审核。 3. 同一检测报告是否可直接采用,要看试验方法、产品版本、实验室资…
进口化妆品通常需要POA证明制造商或产品所有者授权越南境内责任主体办理和经营产品;授权内容、签署主体、期限及认证形式应符合越南现行要求。CFS用于证明产品在原产国/出口国可自由销售,进口产品原则上也属于重要申报文件,但具体豁免、签发和认证要求会受现行法规及适用国际协定影响。 两者功能不同:POA证明“谁有权代表产品”…
进口化妆品进入越南,核心是由越南境内负责将产品投放市场的组织/个人办理Product Proclamation并取得接收号,同时准备制造商/品牌方授权文件、进口产品所需的CFS等资料(是否存在具体豁免要按现行规则及国际协定判断)。上市产品还必须有ASEAN框架下的PIF并满足越南标签要求。 2025年34/2025/…
Article 19明确要求进口到欧盟的化妆品标示country of origin。中国实际完成制造、达到原产地规则的产品,通常应以清晰、不误导的方式标示“Made in China”或等效原产国表述;原产地不能用欧盟RP地址、品牌注册地或经销商所在地替代。 企业还要确保原产国与海关文件、CFS/制造资料和PIF中…
全球 GLOBAL 生命周期 续期预警 阅读 1
全球续期管理需要把每个市场的**法定有效期、续期窗口、责任主体和前置条件**统一进一个 Regulatory Calendar。不要只记“证书到期日”,还要记录最早可续期日、最迟提交日、政府系统账号、费用、所需授权书/CFS/PIF更新状态、标签是否需要同步改版,以及当地持有人联系人。 建议按 SKU×市场建立唯一记…
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