进口非特殊化妆品(普通化妆品)备案有哪些要求和资料?

问题摘要
进口普通化妆品实行备案管理,需由境内责任人(进口产品的备案人)通过化妆品注册备案平台提交备案。资料包括产品配方、检验报告、安全评估报告、原产国销售证明、境内责任人授权书等,备案周期约 2~3 个月,备案后方可进口销售。

一、进口普通化妆品备案要求

进口化妆品(含普通和特殊)必须由境内责任人办理注册备案。境内责任人应是注册备案人在中国境内的法人,承担产品的质量安全责任。

二、备案核心资料

  • 产品配方表
  • 产品检验报告(由境内有资质机构出具)
  • 化妆品安全评估报告
  • 原产国(地区)允许生产销售的证明文件
  • 境内责任人授权书及备案信息
  • 产品标签、销售包装图片
  • 产品执行的标准

三、备案流程

  1. 确定境内责任人并完成授权
  2. 申请化妆品注册备案平台账号
  3. 送样至境内 CMA 检验机构进行检验
  4. 编制安全评估资料
  5. 网上提交备案资料
  6. 药监局形式审查
  7. 取得备案凭证后,办理进口通关

四、备案周期

资料齐全情况下约 2~3 个月(含检验周期)。与国产普通化妆品相比,进口备案需额外提供原产国销售证明及境内责任人资料。

法规依据
  • 化妆品监督管理条例 国务院令第727号
  • 化妆品注册备案资料管理规定 国家药监局2021年第32号公告
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