进口非特殊化妆品(普通化妆品)备案有哪些要求和资料?
进口普通化妆品实行备案管理,需由境内责任人(进口产品的备案人)通过化妆品注册备案平台提交备案。资料包括产品配方、检验报告、安全评估报告、原产国销售证明、境内责任人授权书等,备案周期约 2~3 个月,备案后方可进口销售。
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进口普通化妆品实行备案管理,需由境内责任人(进口产品的备案人)通过化妆品注册备案平台提交备案。资料包括产品配方、检验报告、安全评估报告、原产国销售证明、境内责任人授权书等,备案周期约 2~3 个月,备案后方可进口销售。
化妆品注册备案平台账号由国家药监局开通,注册人/备案人需提供营业执照、生产许可证(生产企业)或进口产品境内责任人授权书等资料。境内企业可通过国家药监局化妆品监管 APP 或政务平台提交账号申请,审核通过后即可登录办理注册备案业务。
依据《化妆品标签管理办法》,化妆品销售包装必须标注:产品中文名称、特殊化妆品注册证编号、全成分(INCI)、净含量、使用期限、使用方法、安全警示用语、注册人/备案人及境内责任人信息、生产企业及生产许可证编号、产品执行标准编号等。标签应真实准确,不得虚假夸大。
进口特殊化妆品的注册申请人通常为境外化妆品注册人,并应指定中国境内企业法人作为境内责任人。境内责任人以注册人名义办理注册及后续事项,协助开展不良反应监测、产品召回和质量安全责任落实。境外注册人仍是产品质量安全责任主体,不能把全部责任转移给进口商或代理机构。
欧盟化妆品通报平台(CPNP)是化妆品进入欧盟市场前必须完成的电子通报。责任人(RP)或进口商需在产品上市前通过 CPNP 提交产品类别、名称、配方、责任人等信息。通报免费,但必须有欧盟境内责任人。未完成 CPNP 通报的产品不得在欧盟销售。
英国脱欧后建立独立化妆品通报系统 SCPN(Submit Cosmetic Product Notification),替代 CPNP。出口英国市场的化妆品必须完成 SCPN 通报,需指定英国境内责任人。SCPN 与 CPNP 通报内容相似但系统独立,欧盟和英国市场需分别通报。英国保留欧盟化妆品法规主体,但有部分调整。
韩国化妆品受《化妆品法》监管,分为一般化妆品和功能性化妆品。一般化妆品实行备案制,功能性化妆品(美白、抗皱、防晒、染发、烫发、防脱发等)需取得食药处(MFDS)许可。进口化妆品须由韩国境内责任人办理。功能性化妆品许可周期约 4~6 个月,需提交功效资料。
越南化妆品由药品管理局(DAV)监管,实行通报制。进口化妆品须指定越南境内责任人,提交产品配方、标签、安全资料、原产国自由销售证明等。通报周期约 3~6 个月,证书有效期 5 年。越南对部分原料有特殊限制,标签须使用越南语。
可通过国家药品监督管理局网站的数据查询栏目或“化妆品监管”官方应用查询化妆品注册备案信息。核验时不要只看备案号,还应逐项比对产品中文名称、注册人或备案人、境内责任人、生产企业、成分和销售包装。查到备案信息只能说明企业提交过相应资料,不等同于国家对产品功效或质量作出背书。
绿翊合规可为境外品牌、境外生产企业和中国进口商提供产品分类与配方预审、境内责任人相关资料支持、境外证明文件清单、翻译审核、进口普通化妆品备案、进口特殊化妆品注册、检测与安全评估、中文标签及后续变更维护。服务开始前会先区分一般贸易与跨境电商零售进口路径,避免使用错误准入方案。