化妆品原料报送码使用规则?没有报送码可以备案吗?
问题摘要
化妆品备案时应填写原料报送码;若原料企业尚未取得报送码,化妆品企业可暂不填写报送码直接备案,但需自行提交该原料的安全评估资料。鼓励原料企业尽快完成原料安全信息报送,化妆品企业应优先选用已取得报送码的原料,简化备案资料、提升合规效率。
一、报送码使用规则
- 化妆品备案时,配方中每个原料应填写对应报送码
- 报送码与原料一一对应
- 原料配方变更后报送码需更新
- 同原料不同供应商可有不同报送码
二、无报送码的备案方式
原料企业尚未取得报送码的,化妆品企业仍可备案:
- 备案资料中可不填写该原料报送码
- 但化妆品企业须自行提交该原料的安全评估资料
- 需提供原料安全数据表(SDS)、毒理学资料等
- 由化妆品企业对原料安全性负责
三、过渡期政策
原料安全信息报送制度分批实施:
- 首批涉及特殊化妆品、儿童化妆品等高风险产品
- 逐步覆盖所有化妆品
- 过渡期内未取得报送码仍可备案
- 最终将全面实施报送码关联
四、企业应对建议
- 梳理现有产品配方,识别原料报送状态
- 要求原料供应商尽快完成原料报送
- 建立原料供应商报送码台账
- 新原料采购优先选择已有报送码的供应商
- 对未报送原料自行准备安全评估资料
法规依据
- 关于化妆品原料安全信息报送有关事项的公告 国家药监局2022年第39号公告