欧盟化妆品责任人 RP 如何指定?有哪些职责?
欧盟化妆品责任人(Responsible Person, RP)必须是欧盟境内设立的法人,负责产品的合规与安全。RP 可由制造商、进口商、分销商或受委托的第三方担任。RP 职责包括:确保产品符合法规、保存 PIF、完成 CPNP 通报、负责不良反应监测、配合监管检查。非欧盟企业须通过书面授权指定欧盟 RP。
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欧盟化妆品责任人(Responsible Person, RP)必须是欧盟境内设立的法人,负责产品的合规与安全。RP 可由制造商、进口商、分销商或受委托的第三方担任。RP 职责包括:确保产品符合法规、保存 PIF、完成 CPNP 通报、负责不良反应监测、配合监管检查。非欧盟企业须通过书面授权指定欧盟 RP。
欧盟委员会的 CPNP 系统本身是免费的线上通报平台,完成通报后不会像行政许可那样颁发“欧盟化妆品批准证书”。企业实际成本主要来自欧盟责任人、CPSR 安全评估、PIF、标签审核、检测和翻译等服务。CPNP 通报也不代表欧盟官方批准产品,责任人仍需确保配方、生产、标签和宣称持续符合 Regulation (EC) No 1223/2009。
需要分别处理。英国脱欧后,投放欧盟市场的产品需指定欧盟责任人并完成 CPNP 通报;投放英格兰、苏格兰和威尔士市场的产品需指定英国责任人并通过 SCPN 向 OPSS 通报。两套市场的责任人地址、PIF、标签及配方限制应分别核对。北爱尔兰适用安排与大不列颠不同,不能简单套用英国 GB 流程。
可以。绿翊合规的国际化妆品合规服务覆盖欧盟 CPNP/PIF、欧盟责任人及 CPSR,英国 SCPN/PIF,美国 MoCRA 设施注册与产品列名、OTC 边界,以及东盟、日本、印尼、泰国、越南、菲律宾、中东 GCC、沙特、阿联酋和 HALAL 等市场。具体服务会按目标国家分别设计,不能用一个国家的通报替代所有市场准入。