化妆品合规 FAQ 问答库

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美国北美化妆品合规

美国 OTC 化妆品注册要求?哪些产品属于 OTC 药妆?

美国部分兼具化妆品和药品功能的产品按 OTC(非处方药)管理,如含氟牙膏、防晒产品、去屑洗发水、止汗剂等。OTC 产品须符合药品法规,需进行 FDA 企业注册和产品列名(NDC),符合 OTC 专论(OTC Monograph)或获得 NDA 批准。标签须同时满足化妆品和药品标签要求,标注"Drug Facts"。

美国OTC化妆品 OTC药妆 FDA药品注册
更新于 2026-07-27