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绿翊合规是国内领先的化妆品注册备案代理申报机构,提供特殊化妆品注册、普通化妆品备案、进口化妆品备案、新原料备案、原料安全评估等一站式合规服务,40000+成功案例,95%一次通过率,10年行业经验。

化妆品注册备案 新原料注册 安全评估 功效宣称 特证申报

化妆品安全评估方法论:从毒理学四支柱到EU合规的实操全解

化妆品安全评估是连接配方开发与市场准入的核心技术环节。本文以欧盟EC 1223/2009法规和SCCS第12版指南为依据,详解安全评估师如何运用危害识别、剂量反应评估、暴露评估和风险特征分析四大毒理学支柱,从原料审查到成品安全结论,系统呈现化妆品安全评估的方法论全貌与实操要点。

从新食品原料到化妆品新原料:蓝美股份高丛越橘果提取物完成备案,蓝莓产业链延伸至美妆

近日,国家药品监督管理局化妆品新原料备案公示更新,高丛越橘(VACCINIUM CORYMBOSUM)果提取物(INCI:VACCINIUM CORYMBOSUM FRUIT EXTRACT)顺利完成备案,备案号国妆原备字20260129。该原料为国产植物来源原料,备案人浙江蓝美技术股份有限公司。截至2026年7月17日,2026年累计129款新原料完成备案,植物提取物占比41.4%持续领跑。

化妆品新原料备案突破500款,植物原料首次超越化学成第一大类

2026年7月14日,中国化妆品新原料备案总量突破500款大关,截至7月16日已达503款。自2021年备案制实施以来5年间从6款飙升至503款,增长84倍。2026年植物原料占比首次超越化学原料成为第一大品类,国产原料占比达85.3%。企业需关注3年安全监测期合规要求,22款原料已被取消备案。

美国M006外用祛痘OTC药品合规解读:成分组合警示与进口全流程

FDA M006外用祛痘专论仅允许过氧化苯甲酰、水杨酸、硫及间苯二酚/硫复方五种活性组合,过氧化苯甲酰与水杨酸混用不属专论授权范畴。中国祛痘产品出口美国须按药品cGMP对原料、每批成品和稳定性进行检验,完成FDA场所注册、SPL产品列名和进口申报,并确保电商营销宣称与Drug Facts标签一致。

化妆品个性化服务试点再扩8省,全国23省区覆盖企业如何合规参与

2026年7月10日NMPA发布药监综妆〔2026〕54号通知,将辽宁、江苏等8省纳入化妆品个性化服务第二阶段试点,全国覆盖达23个省区市。参与试点的备案人可在专卖店现场开展已备案普通化妆品的小批量调配分装,但须建立安全操作规程和应急处置制度,不含儿童化妆品和新原料产品,企业应提前梳理合规路径。