美国FDA化妆品法规全解析：MoCRA框架下中国品牌入美合规指南
2022年12月颁布的《化妆品监管现代化法案》（MoCRA）是1938年以来美国化妆品法规的最大变革，首次赋予FDA对化妆品设施注册、产品列名、不良反应报告、安全证实及强制召回等强制权力。本文全面解析MoCRA框架下的注册、列名、标签、GMP及加州附加要求，帮助中国化妆品企业系统掌握美国市场准入规则，规避产品扣留与市场禁入风险。
从进口到国产：水羊股份旗下瑞维斐第二款多肽新原料五肽-130完成备案
2026年7月17日国妆原备字20260128完成备案，瑞维斐护肤实验室有限公司第二款多肽新原料五肽-130 AEEA-AEEA 四肽-150以国产方式获批，较3月首款进口备案实现本土化转变。截至7月18日2026年已累计128款新原料备案，多肽类占比23.3%持续升温。
2026年7月国际化妆品法规动态：欧盟拟调成分，美英加新规集中落地
2026年7月国际化妆品监管密集更新：美国伊利诺伊州正式批准化妆品化学物质法案，欧盟向WTO通报综合修订草案拟调整多项成分要求，英国4-MBC禁令和甲醛新阈值7月15日实施，加拿大81项香料过敏原标签8月1日进入下一阶段，乌克兰拟延长化妆品技术法规过渡期并优化电子通报程序。出口企业需按市场分别建立合规体系。
中科欣扬第2款新原料落地 2'-岩藻糖基乳糖获NMPA备案通过
2026年7月14日，NMPA公示深圳中科欣扬生物科技有限公司备案的2'-岩藻糖基乳糖（国妆原备字20260124）通过。该原料为国产生物发酵来源，是岩藻糖基乳糖家族第6款、中科欣扬第2款备案新原料，标志着合成生物学在HMO类护肤原料赛道的持续发力。企业需关注新原料3年安全监测期合规要求。
海南公示81件普通化妆品拟取消备案，年报逾期整改期已满企业如何应对
2026年7月7日海南省药监局发布通告，拟依法取消81件未按期提交2025年度报告的普通化妆品备案，涉及12家备案人及境内责任人，依据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条、第五十九条。企业可在通告公示之日起15个工作日内提交申辩，逾期或申辩未被采纳的，相关产品自取消备案之日起不得继续生产、进口或销售。
化妆品个性化服务试点再扩8省，全国23省区覆盖企业如何合规参与
2026年7月10日NMPA发布药监综妆〔2026〕54号通知，将辽宁、江苏等8省纳入化妆品个性化服务第二阶段试点，全国覆盖达23个省区市。参与试点的备案人可在专卖店现场开展已备案普通化妆品的小批量调配分装，但须建立安全操作规程和应急处置制度，不含儿童化妆品和新原料产品，企业应提前梳理合规路径。
中国台湾化妆品合规全景解读：2026年7月PIF过渡期全面结束后的登录与档案要求
2026年7月1日起，中国台湾化妆品产品信息档案（PIF）过渡期全面结束，除豁免固态手工皂外所有化妆品须完成产品登录并建立PIF方可上市。卫生福利部食品药物管理署（TFDA）依《化粧品衛生安全管理法》对未合规企业可处新台币1万至100万元罚款并得按次处罚。企业需关注GMP证明、检测报告及16项档案数据要求，及时完成3年期登录展延。
2021至2026年化妆品新原料备案发展趋势深度分析报告
2026年最新统计：2021至2026年7月中国化妆品新原料备案达499条，年度备案量从6个飙升至169个，植物原料首次超越化学原料占比39.8%，国产原料占比突破90.2%。贝泰妮29个领跑企业排行，广东126个居省份首位。本文基于499条真实备案数据，深度解析备案趋势、原料结构、企业竞争格局与政策环境。
新规以来仅3款获批，化妆品新原料注册制运行全景总结
2021年《化妆品监督管理条例》实施以来，化妆品新原料注册制已运行近两年，仅3款新原料获国妆原注字注册批准，其中美白剂2款、着色剂1款。本文系统梳理注册制核心要求、3款注册新原料技术特征、注册与备案关键差异，为企业新原料申报路径选择提供参考。
绿翊合规是什么公司？做什么的？有哪些申报案例？
绿翊合规（绿翊(广州)技术服务有限公司）成立于2017年，累计完成4000+特殊化妆品成功申报，系广东省化妆品科学技术研究会政策法规专委会发起单位。本文系统介绍绿翊合规的公司背景、创始团队、核心服务、成功案例、自研工具及联系方式，帮助化妆品企业快速了解这家专业合规服务机构。
