药妆还是OTC药品？祛痘防晒生发美白止痒全球分类判定指南
祛痘、防晒、生发、美白、止痒五大品类在FDA、EU、日本、中国四大市场的监管分类深度拆解：含2026年最新OTC Monograph变化、EU化妆品法规修订、日本医药部外品制度、MoCRA双重身份产品要求及企业全球申报路径选择策略。
化妆品出口美国MoCRA合规全指南：设施注册、产品列名与不良事件报告实操
2026年MoCRA法案已全面生效，中国化妆品出口美国须完成FDA设施注册、产品列名、安全实质报告及不良事件报告等强制义务。本文系统解读MoCRA核心要求、注册流程、标签合规、GMP预期框架及中美监管对比，提供覆盖设施注册到合规时间线的完整行动清单，助力企业规避海关扣留风险。
国家药监局征求《化妆品安全技术规范》修订实施公告意见，涉及131项制修订项目全梳理
2026年7月15日国家药监局发布《化妆品安全技术规范（2015年版）》修订内容实施有关事宜公告征求意见稿，明确已上市产品变更更新、未上市产品注册备案及过渡期安排。本文系统梳理131项制修订项目，含8项即将实施检验方法、16项原料组分修订及98项现行有效方法。
美国M030鸡眼胼胝去除OTC药品合规解读：水杨酸双载体14天疗程与进口全流程
2026年FDA M030鸡眼胼胝去除OTC专论仅允许水杨酸为活性成分，贴膏12%-40%和成膜液12%-17.6%两种载体各自绑定浓度，最长疗程14天且糖尿病患者禁用。中国鸡眼贴出口美国须完成FDA药品注册列名、NDC申请、cGMP检测放行及ACE进口申报全流程。
美国M028疣去除OTC药品合规解读：水杨酸三载体浓度与进口全流程
2026年FDA M028疣去除OTC专论只允许水杨酸作为活性成分，12%-40%贴膏、5%-17%成膜液和15%刺梧桐胶贴三种载体浓度严格绑定，仅限寻常疣与足底疣。中国疣去除产品出口美国需完成FDA药品注册列名、NDC申请、cGMP检测放行及ACE进口申报全流程。
美国M032去屑脂溢性皮炎银屑病OTC合规解读：成分-疾病矩阵与进口流程
FDA M032专论将去屑、脂溢性皮炎和银屑病分为三个独立适应症分支，同一活性成分并非支持所有疾病宣称——如吡硫鎓锌不支持银屑病、二硫化硒不支持脂溢性皮炎。中国去屑产品出口美国须按药品cGMP管理每批放行和稳定性，完成FDA注册列名及进口申报。
美国M006外用祛痘OTC药品合规解读：成分组合警示与进口全流程
FDA M006外用祛痘专论仅允许过氧化苯甲酰、水杨酸、硫及间苯二酚/硫复方五种活性组合，过氧化苯甲酰与水杨酸混用不属专论授权范畴。中国祛痘产品出口美国须按药品cGMP对原料、每批成品和稳定性进行检验，完成FDA场所注册、SPL产品列名和进口申报，并确保电商营销宣称与Drug Facts标签一致。
美国M020防晒OTC药品合规解读：配方测试标签与进口全流程
2026年FDA M020防晒专论仍是美国OTC防晒药品的现行基础文本，企业须确保活性成分浓度、组合、剂型符合专论要求，并对最终配方完成SPF、广谱及防水测试。8月9日Bemotrizinol新规即将生效但附带18个月独占期，中国防晒产品出口美国还需完成cGMP体系、FDA注册列名及CBP进口申报。
欧盟化妆品原料数据库CosIng详解：功能查询与合规使用全指南
CosIng是欧盟委员会运营的化妆品原料在线数据库，收录自1976年以来所有化妆品成分信息，涵盖INCI名称、CAS号、功能分类、SCCS意见等。2026年3月最新更新显示禁用物质超1750种、限用物质375种，企业可通过CosIng进行原料合规核查和INCI名称查询。
加拿大防晒产品合规全流程指南：NHP与OTC双路径注册、DIN/NPN申请资料与周期详解
防晒产品在加拿大属于药品范畴，须按天然健康产品(NHP)或非处方药(OTC Drug)路径完成Health Canada注册方可上市。本文系统梳理加拿大防晒产品法规框架、NHP路径获取NPN流程、OTC路径获取DIN流程、账户开通资料、备案所需资料清单及周期预估，帮助企业高效合规完成加拿大防晒产品注册申报。
