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化妆品注册备案 新原料注册 安全评估 功效宣称 特证申报

化妆品安全技术规范4项新检测方法7月1日实施,BrdU-FCM与毒代动力学写入安规

2026年7月1日国家药监局第5号公告正式实施,4项检测方法纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》:皮肤变态反应局部淋巴结试验BrdU-FCM与代谢动力学试验方法为新增方法,人体皮肤斑贴试验与人体安全性试用试验方法为修订方法。企业须按新方法重新开展毒理学试验,已上市产品可销售至保质期结束,进口品牌需关注国际数据本土化对接。

2021至2026年化妆品新原料备案发展趋势深度分析报告

2026年最新统计:2021至2026年7月中国化妆品新原料备案达499条,年度备案量从6个飙升至169个,植物原料首次超越化学原料占比39.8%,国产原料占比突破90.2%。贝泰妮29个领跑企业排行,广东126个居省份首位。本文基于499条真实备案数据,深度解析备案趋势、原料结构、企业竞争格局与政策环境。

2026年FDA化妆品注册续期来临,中国企业MoCRA合规避坑全攻略

2026年MoCRA法案进入首个两年一度设施注册续期窗口,FDA同步发布《化妆品产品记录访问权限》指南草案,监管力度持续加码。中国企业出口美国化妆品须完成设施注册续展、产品列名更新、安全证明留存及不良反应报告四项强制义务,未合规产品将被视为掺假产品面临海关扣留与法律传票。

美国OTC药品监管体系全解析:哪些化妆品出口美国需按药品管理

2025年美国FDA持续深化OTC药品监管改革,CARES法案实施后OTC专论更新周期大幅缩短,OMUFA用户费用体系已完成五年再授权。中国化妆品企业出口美国时,含祛痘、防晒、止汗等功效成分的产品可能被归类为OTC药品,需完成工厂注册、NDC编码申请及Drug Facts标签合规,合规周期通常需4至8周。

中国化妆品注册备案专业团队-绿翊合规

绿翊合规成立于2017年,是中国化妆品注册备案领域的专业服务团队,精通国内外化妆品法规体系,已累计完成4000+特殊化妆品成功申报案例,服务涵盖特殊化妆品注册、普通化妆品备案、新原料备案、安全评估、功效评价等全链条合规服务,为企业提供专业、准确、高效的一站式合规解决方案。

2026年2-3月全球化妆品法规速览:欧盟SCCS四项安全评估、韩国三大新政与UK REACH新增15种SVHC

2026年2-3月全球化妆品法规密集更新:欧盟SCCS相继发布前列腺素类似物等四项安全评估终稿、韩国推行强制安全评估与电子标签制度化、UK REACH新增15种SVHC(含铃兰醛涉及日化香精)、美国2月以中国居首拒检103批次化妆品入境。本文梳理欧洲、亚洲、美洲三大板块最新动态,为中国化妆品出口企业提供合规导航。