化妆品法律法规问答

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境内责任人与原在华申报责任单位有哪些区别?

常见问题解答 国家药品监督管理局
绿翊合规化妆品法规合规解答
问:
境内责任人与原在华申报责任单位有哪些区别?
答:
境内责任人与原《化妆品卫生监督管理条例》及相关法规规定中的在华申报责任单位相比,不仅需要以注册人、备案人的名义办理注册、备案,还需要履行协助开展不良反应监测、实施产品召回、按照协议承担相应的质量安全责任等义务。 在华申报责任单位如果不具备履行境内责任人相应义务能力的,不能作为境内责任人开展化妆品的注册备案工作。