化妆品备案人开展化妆品与包材的相容性评估时,可参考的药品、食品相关标准有哪些？
问：
化妆品备案人开展化妆品与包材的相容性评估时,可参考的药品、食品相关标准有哪些？
答：
药品相关标准主要包括：《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》YBB00142002-2015、《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）》、《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则（试行）》和《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（试行）等。食品相关标准主要包括：GB31604.1-2023《食品安全国家标准 食品接触材料及制品迁移试验通则》、GB4806.1-2016 《食品安全国家标准 食品接触材料及制品通用安全要求》和GB5009.156-2016《食品安全国家标准 食品接触材料及制品迁移试验预处理方法通则》等。此外，GB31604系列标准中还包含重金属、 邻苯二甲酸酯等有害物质的测定可供参考。
