化妆品法律法规问答

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化妆品产品执行的标准中对功效成分控制指标应注意哪些问题?

常见问题解答 广州市市场监督管理局
绿翊合规化妆品法规合规解答
问:
化妆品产品执行的标准中对功效成分控制指标应注意哪些问题?
答:
化妆品质量控制既要考虑产品的安全性,还应考虑产品的稳定性,对产品的关键成分设置相应控制指标。如吡硫鎓锌作为去屑剂使用时,是产品去屑功效的主要成分,将吡硫鎓锌纳入质量控制项目是保持产品质量稳定的关键措施。吡硫鎓锌的质量控制指标的设置除要满足《化妆品安全技术规范》中的最大允许浓度≤1.5%外,应根据产品研发中科学确定的添加量以及考虑生产和检验偏差确定的保持产品稳定的允许波动范围。假设淋洗类去屑发用产品吡硫鎓锌的科学研制配方添加量为1.0%,经过多批次生产验证添加量稳定在20%以内波动,则可设置吡硫鎓锌的控制指标为:0.8%~1.2%。