化妆品法律法规问答

绿翊合规问答专栏,累计收法规问答 1000 余条,针对化妆品注册备案、安全评估、功效宣称、新原料备案等关键业务提供权威解答,一站式解决化妆品企业合规痛点。

《体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法》的修订依据是什么?

检验检测 中国食品药品检定研究院
绿翊合规化妆品法规合规解答
问:
《体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法》的修订依据是什么?
答:
本标准以《化妆品安全技术规范(2015年版)》中的《体外哺乳动物细胞染色体畸变试验》为基础,遵循科学、规范、公开透明的原则进行修订。修订工作主要参考OECD于2016年更新的指南TG 473 In vitro mammalian chromosomal aberration test,结合我国化妆品监管工作中遇到的实际情况,以及注册备案检验的实践经验,对原有试验方法进行修订完善,确保方法科学、规范,并与国际标准接轨。