牙膏需要备案吗？牙膏备案资料和功效宣称有哪些要求？
自 2023 年 12 月 1 日起，国产牙膏应在上市销售前向备案人所在地省级药监部门备案，进口牙膏应在进口前向国家药监局备案。新产品需按现行要求提交产品名称、配方、执行标准、标签、检验及安全评估等资料。除清洁功效外，防龋、抑制牙菌斑、抗牙本质敏感和减轻牙龈问题等宣称应有相应评价依据。
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自 2023 年 12 月 1 日起，国产牙膏应在上市销售前向备案人所在地省级药监部门备案，进口牙膏应在进口前向国家药监局备案。新产品需按现行要求提交产品名称、配方、执行标准、标签、检验及安全评估等资料。除清洁功效外，防龋、抑制牙菌斑、抗牙本质敏感和减轻牙龈问题等宣称应有相应评价依据。
牙膏参照普通化妆品管理，可以依法宣称防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等允许的牙膏功效，但应按规定完成备案和功效评价。不得明示或暗示具有治疗牙龈炎、牙周炎等疾病的作用，也不得使用药品式疗效、治愈率或替代诊疗的表述。
牙膏不是普通意义上的皮肤化妆品，但《化妆品监督管理条例》规定参照普通化妆品管理，并由专门的牙膏监督管理办法规范备案、生产经营、功效宣称和安全责任。
超出法规列明或已有充分评价基础的牙膏功效，应按新功效要求开展科学评价并提交相应资料。企业不能仅用原料机理或消费者感受创造疾病治疗型新功效。
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