化妆品批生产记录必须包含哪些内容？
问题摘要
批记录应完整反映从领料、称量、配制、关键工艺、灌装包装到成品收率和异常处理的实际过程，能够追溯人员、设备、物料批号和时间。记录应同步、真实填写，不能在生产结束后集中补录。
核心结论
批记录应完整反映从领料、称量、配制、关键工艺、灌装包装到成品收率和异常处理的实际过程，能够追溯人员、设备、物料批号和时间。记录应同步、真实填写，不能在生产结束后集中补录。
合规要点
- 记录产品名称、批号、计划量和实际产量
- 逐项记录原料批号、称量复核和实际投料量
- 保存温度、时间、转速、pH等关键工艺参数
- 记录偏差、返工、清场、在线检查和放行状态
法规依据
- 化妆品生产质量管理规范 国家药监局2022年第1号公告
- 化妆品生产经营监督管理办法 国家市场监督管理总局令第46号
