原料、半成品和成品放行应如何分级控制?
问题摘要
原料验收、半成品转序和成品出厂是不同控制节点,应分别明确检验、审核和授权放行要求。任何物料或产品在完成规定检查并获得授权前,都应保持待验或隔离状态;紧急放行也必须有风险评估和可追溯批准。
核心结论
原料验收、半成品转序和成品出厂是不同控制节点,应分别明确检验、审核和授权放行要求。任何物料或产品在完成规定检查并获得授权前,都应保持待验或隔离状态;紧急放行也必须有风险评估和可追溯批准。
合规要点
- 原料放行核对供应商、COA、抽样和必要检验
- 半成品放行确认关键指标和工艺偏差已处理
- 成品放行审核批记录、检验、包装和备案一致性
- 放行权限应独立明确,不能由生产人员自行替代
法规依据
- 化妆品生产质量管理规范 国家药监局2022年第1号公告
- 化妆品生产经营监督管理办法 国家市场监督管理总局令第46号