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原料、半成品和成品放行应如何分级控制?

问题摘要
原料验收、半成品转序和成品出厂是不同控制节点,应分别明确检验、审核和授权放行要求。任何物料或产品在完成规定检查并获得授权前,都应保持待验或隔离状态;紧急放行也必须有风险评估和可追溯批准。

核心结论

原料验收、半成品转序和成品出厂是不同控制节点,应分别明确检验、审核和授权放行要求。任何物料或产品在完成规定检查并获得授权前,都应保持待验或隔离状态;紧急放行也必须有风险评估和可追溯批准。

合规要点

  • 原料放行核对供应商、COA、抽样和必要检验
  • 半成品放行确认关键指标和工艺偏差已处理
  • 成品放行审核批记录、检验、包装和备案一致性
  • 放行权限应独立明确,不能由生产人员自行替代
法规依据
  • 化妆品生产质量管理规范 国家药监局2022年第1号公告
  • 化妆品生产经营监督管理办法 国家市场监督管理总局令第46号
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