全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

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共找到 9 条问答,当前第 1/1 页
加拿大没有因为产品使用“natural”或“hypoallergenic”就自动给予特殊监管身份。Health Canada明确提醒,天然成分并不天然地比合成成分更安全;“hypoallergenic”也不能被消费者理解为绝不会发生过敏。因此企业仍要遵守Food and Drugs Act对误导性标签和广告的基本要求,…
**结论:**越南现行Cosmetic Product Notification/Proclamation通常按5年有效期管理。企业应以具体公示记录的有效期为准,并在到期前安排续期/重新公示。 五年期间如果配方、制造商、产品名或holder发生变化,不能等到期时再一次性处理。 对中国企业而言,建议到期前9—12个月…
先看结论:越南进口化妆品的POA要由有权主体向越南责任公司授权,并满足现行法规对内容、签署、公证/合法化或形式要求的适用规定。 授权范围应覆盖产品/品牌和被授权公司,名称地址要与Product Proclamation一致。 对中国企业而言,任何制造商、品牌所有人或holder变化都应检查旧POA是否仍有效。 执…
**结论:**Product Proclamation由越南本地holder承担,因此谁持有该记录会直接影响产品能否进口、变更和持续销售。 如果经销商既掌握公示记录又独占授权,品牌更换渠道时可能需要重新办理并处理库存。 **实务上:**建议POA和经销合同分开设计,明确公示数据、品牌授权期限和终止后的法规迁移。 …
全球 GLOBAL 资料管理 资料管理 阅读 1
多国资料可以从一个技术母档案出发,但至少要覆盖配方、原料规格/安全资料、制造与GMP、成品规格、稳定性和微生物、安全评估/毒理、功效证据、包装信息及供应链主体。 随后再按市场增加CFS/POA、当地责任主体、PIF/CPSR格式、行政申请表、标签语言和特定检测。 最重要的是保持资料版本一致:配方、COA规格、测试样…
全球 GLOBAL 敏感肌 敏感肌 阅读 1
三种敏感肌相关说法都需要证据,但证明对象不同:Hypoallergenic更接近“较低致敏可能性”的比较性安全主张;Dermatologist Tested只说明在皮肤科专业监督或参与下进行了测试;Suitable for Sensitive Skin则要求受试人群和评价设计能够代表敏感肌使用情境。 不能把“做过斑贴…
进口化妆品通常需要POA证明制造商或产品所有者授权越南境内责任主体办理和经营产品;授权内容、签署主体、期限及认证形式应符合越南现行要求。CFS用于证明产品在原产国/出口国可自由销售,进口产品原则上也属于重要申报文件,但具体豁免、签发和认证要求会受现行法规及适用国际协定影响。 两者功能不同:POA证明“谁有权代表产品”…
Product Proclamation的本地持有人是越南监管链条中的关键主体,负责申报并承担将产品投放市场的责任。若号码、账号和授权关系全部掌握在经销商手中,品牌更换渠道时可能面临重新申报、资料交接甚至库存中断。 中国品牌应在POA和经销合同中明确:申报资料和PIF的使用权、产品名称/商标控制、变更和续期配合、终止…
进口化妆品进入越南,核心是由越南境内负责将产品投放市场的组织/个人办理Product Proclamation并取得接收号,同时准备制造商/品牌方授权文件、进口产品所需的CFS等资料(是否存在具体豁免要按现行规则及国际协定判断)。上市产品还必须有ASEAN框架下的PIF并满足越南标签要求。 2025年34/2025/…
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