加拿大没有因为产品使用“natural”或“hypoallergenic”就自动给予特殊监管身份。Health Canada明确提醒，天然成分并不天然地比合成成分更安全；“hypoallergenic”也不能被消费者理解为绝不会发生过敏。因此企业仍要遵守Food and Drugs Act对误导性标签和广告的基本要求，…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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加拿大这里容易与普通consumer product规则混淆。Health Canada当前指南明确说明：针对**cosmetic本身**，行业不良事件报告通常不是Food and Drugs Act下的强制事故报告机制，Health Canada鼓励企业主动报告；而Canada Consumer Product Sa…
加拿大的分类核心不仅看产品长得像什么，更看**成分、用途和宣称**。Health Canada明确区分Cosmetic、Drug和Natural Health Product：普通保湿、清洁、改善外观通常可落在化妆品范围；如果宣称预防或治疗疾病、改变身体功能，或者使用具有相应治疗用途的活性成分，就可能进入药品或天然健康…
加拿大已经进入香料过敏原标签新制度的实施阶段，而且有两个不同层级的时间点。自**2026年4月12日**起，新旧化妆品在超过阈值时都必须单独披露首批24种香料过敏原：leave-on产品阈值为0.001%，rinse-off产品为0.01%。
随后，从**2026年8月1日**起，新化妆品需要按扩展后的清单披露更多香…
加拿大的Cosmetic Notification并不是典型的“上市前审批”。《Cosmetic Regulations》第30条要求制造商和进口商在化妆品**首次在加拿大销售后的10天内**向Health Canada提交通知。因此，企业不应把CNF理解为必须等政府批准后才能首销的注册证，也不能把“10天”理解成可以…
加拿大CNF提交后，产品不是“一次通知终身不动”。Health Canada提供同一CNF体系用于**new、amend或discontinue**，产品配方、品牌/名称、制造商、进口商或其他通知信息发生变化时，应根据变化内容及时修订通知。
配方变化尤其要重新检查Hotlist和产品分类；进口商变化会影响本地联系和责…
加拿大要求化妆品使用INCI系统列示成分。一般应披露全部成分，并按Cosmetic Regulations及Health Canada标签指南处理排序；香精/香料和色素存在特定允许表示方式。INCI名称本身通常不需要英法双语翻译。
实际操作中要特别注意两个问题：一是Hotlist中物质可能以INCI、CAS或其他同义…
加拿大大量消费者标签信息需要英语和法语双语，包括产品身份、警告/注意事项和安全使用说明等；净含量、经销商等还要符合Consumer Packaging and Labelling规则。
成分表是重要例外：使用INCI名称，不需要把每个成分再翻成英法两套。企业应把“需双语字段”和“INCI字段”分开管理，不能把美国英文…
加拿大Hotlist是Health Canada用来说明某些化妆品成分被禁止或限制的重要行政工具：prohibited表中的物质原则上不应存在于化妆品；restricted表则给出浓度、产品类型、警示或其他使用条件。
但Hotlist**不是完整的“正面准用清单”**。Health Canada明确说明，即使某成分没…
加拿大普通化妆品通常不是先取得类似药品的上市许可证，而是由制造商或进口商向Health Canada提交**Cosmetic Notification Form（CNF）**。现行规则要求在首次销售后规定期限内完成通知，并提供产品名称、制造/进口信息、产品类型、使用部位、剂型、完整成分及浓度等资料。
上市前还应先筛查…
