全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

8条问答
24个区域
188个分类
共找到 8 条问答,当前第 1/1 页
两国进口商都不能只是“物流收货人”,但承担责任的法规入口不同。澳大利亚进口成品化妆品的企业通常属于AICIS introducer,需要在进口前注册并确保每个相关工业化学品有合法introduction类别;若产品属于治疗性防晒等TGA产品,还需要当地Sponsor承担ARTG和药品上市后责任。 新西兰进口商则要确保…
中国品牌在巴西通常需要依赖具备相应资质和ANVISA授权的本地企业承担产品regularização、进口和上市后责任。这个本地主体不仅是递交电子表格的人,还要确保标签、配方资料和产品质量符合规定,并建立投诉、cosmetovigilance、批次追溯及需要时的召回机制。 品牌选择合作方时应核查企业AFE及其业务范围…
进入阿联酋时,Local Company往往是连接监管系统和品牌的关键主体,负责本地账户、产品注册或相关行政手续;Importer承担实际商业进口、清关和产品流通中的合规义务;Distributor则主要负责销售渠道,但若其也是注册/进口主体,责任会进一步叠加。三者在商业上可以是同一家公司,也可以分开。 合同应明确谁…
韩国责任销售业者不是名义进口商,而是上市产品质量与安全管理的中心。其职责包括确认产品和制造来源合规、维护质量管理资料、处理消费者投诉和不良事件、执行必要的回收/停售,并确保标签和广告符合韩国《化妆品法》。 中国品牌选择合作方时应核查其责任销售业登记、质量/安全管理人员、进口经验以及是否愿意让品牌保留法规数据副本。合同…
日本的製造販売業者(MAH)是把化妆品合法推向日本市场的核心责任主体,不只是报关代理。它要建立并运行质量保证和上市后安全管理体系,对制造场所、产品规格、放行、不良事件、投诉、召回和法规符合性承担持续责任。 因此中国品牌只找“能清关的进口商”并不够。如果对方没有相应製造販売業许可,或者虽然有许可但无法获取完整配方和质量…
Product Proclamation的本地持有人是越南监管链条中的关键主体,负责申报并承担将产品投放市场的责任。若号码、账号和授权关系全部掌握在经销商手中,品牌更换渠道时可能面临重新申报、资料交接甚至库存中断。 中国品牌应在POA和经销合同中明确:申报资料和PIF的使用权、产品名称/商标控制、变更和续期配合、终止…
全球 GLOBAL 责任主体 主体变更 阅读 1
不能一概继续使用。是否可沿用取决于当地制度中**通知/注册与主体的绑定关系**。 如果原记录绑定旧进口商、Responsible Person、Notification Holder 或当地公司,更换主体可能要求先变更、重新通知,甚至重新注册;若仅变更商业经销商而法规责任主体未变,影响可能较小。欧盟更换 RP 会联动…
法规资产控制不能只靠“找一个当地进口商帮忙注册”。品牌应在合作前确认:谁是申请人/持有人、账号归谁、谁能下载证书和提交变更、PIF/配方资料由谁保管、终止合作后能否迁移、当地法规是否允许更换主体。合同中应明确注册数据和技术资料归品牌所有,并约定代理仅为受托提交;对不能直接转移的市场,要预设退出路径和重新申报成本。实际操…
联系我们
转发分享
联系我们

联系我们

微信扫一扫转发分享

返回顶部
绿翊合规 在线客服 🤖
💬 您好!有什么可以帮您的?
输入问题后发送,客服会尽快回复。
客服正在回复中...

按 Enter 发送 · Shift+Enter 换行  |  Powered by 绿翊AI合规中心