化妆品产品和原料安全评估报告服务
我们提供全面的化妆品产品和原料安全评估报告服务，作为专业的化妆品注册备案机构，我们具备丰富的经验和专业知识，结合我们强大的原料安全信息数据库，能为企业解决无最高历史使用量或CIR等权威机构结论和安全使用数据的原理安全评估难题。
服务内容包括：简化版化妆品安全评估报告、完整版原料安全评估报告、简化版原料安全评估结论等安评一站式服务。
什么是化妆品安全评估报告？
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，规范和指导化妆品安全评估工作，国家药监局制定发布了《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》，自2021年5月1日起施行。
一、自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案前，必须依据《技术导则》的要求开展化妆品安全评估，提交产品安全评估资料。
二、为规范指导化妆品安全评估工作，《技术导则》提供了化妆品产品安全评估报告的完整版和简化版示例。在2024年5月1日前，化妆品注册人、备案人可以按照《技术导则》相关要求，提交简化版产品安全评估报告。
化妆品安全评估要求有哪些？
- 化妆品的安全评估工作应由具有相应能力的安全评估人员按照本导则的要求进行评估，并出具评估报告；
- 化妆品注册人、备案人应自行或委托专业机构开展安全评估，形成安全评估报告，并对其真实性、科学性负责；
- 化妆品的安全评估资料应当根据需要及时更新，保存期限不少于最后一批上市产品保质期结束以后10年；
- 化妆品安全评估人员开展安全评估时，以本导则作为参考依据，还应根据原料和产品的具体情况进行分析；
- 评估人员的简历应附在评估报告之后，简历内容应包括评估人员的教育经历、化妆品相关从业经历、专业培训经历等。
化妆品安全评估人员的要求：
- 具有医学、药学、生物学、化学或毒理学等化妆品质量安全相关专业知识，了解化妆品成品或原料生产过程和质量安全控制要求，并具有5年以上相关专业从业经历；
- 能查阅和分析化学、毒理学等相关文献信息，分析、评估和解释相关数据；
- 能公平、客观地分析化妆品的安全性，在全面分析所有可获得的数据和暴露条件的基础上，开展安全评估工作,并对评估报告的科学性、准确性、真实性和可靠性负责；
- 能通过定期接受相应的专业培训等方式，学习安全评估的相关知识，了解和掌握新的安全评估理论、技术和方法，并用于实践。
哪些原料涉及完整版安全评估？
- 无《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量的原料
- 无CIR等权威机构安全评估结论和数据的原料
- 或配方中实际添加量超过限用最高使用量
化妆品原料毒理学试验项目有哪些？
局部毒性：
- 皮肤和/或眼睛刺激性/腐蚀性；
- 皮肤致敏性（皮肤变态反应）；
- 皮肤光毒性；
- 皮肤光变态反应。
系统毒性：
- 急性毒性（急性经口和/或经皮）；
- 遗传毒性（基因突变和染色体畸变）；
- 重复剂量毒性；
- 生殖发育毒性；
- 慢性毒性/致癌性；
- 毒代动力学等。
化妆品配方审核与安全评估工具
化妆品安全评估工具是李锦聪本人亲自开发，涵盖所有权威CIR公开数据结合中国已使用原料目录历史最高使用量数据，能满足普通化妆品备案所需的简化版安评报告，是一款编写化妆品安全评估报告的简易工具，能帮助大家在几分钟内自助完成化妆品产品的初步安全评估，解决化妆品安全评估报告编制过程中 人工成本高、效率慢、专业度强 等诸多问题。
工具介绍：除安全评估报告外，该工具另一项重要功能，化妆品配方表合规性（全能、智能）审核，上百种安全技术法规审核逻辑与8种安评方式，能替代90%以上人工审核及编写工作，融入了我多年的法规知识和经验，简单粗暴，Excel配方表直接审核导出Word安评报告、EXCEL备案配方表、中英文全程分表、无需联网，防止配方泄密，简单实用易上手。
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我们的优势
- 具有20多名资深注册备案客服、专员、主管及合规老师
- 我们已经做到全过程标准化、流程化、智能化、数字化，高效的一站式合规服务
- 作为专业第三方机构，我们有足够多的体量能做到更高性价比
- 不止于注册备案，我们还提供24小时合规顾问服务
