化妆品合规 FAQ 问答库

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共 3 条问答
美国北美化妆品合规

美国 MoCRA 化妆品法规概述？对中国企业有什么影响？

MoCRA（Modernization of Cosmetics Regulation Act）是美国 2022 年通过的化妆品法规现代化法案，首次要求化妆品企业向 FDA 进行设施注册和产品列名，强制不良事件报告，建立良好生产规范。2024 年起分阶段实施。出口美国化妆品的中国企业须完成 FDA 设施注册和产品列名，否则产品将被拒绝入境。

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更新于 2026-07-27
美国北美化妆品合规

美国 MoCRA 化妆品标签新规有哪些要求？

MoCRA 对化妆品标签提出新要求：必须标注责任人（国内地址、电话、电子联系方式）、成分表（含过敏原 fragrance allergens）、专业产品标注"专业使用"等。香精过敏原需在标签披露（FDA 将制定清单）。标签须使用英文，成分按 INCI 降序排列。违规标签将导致产品被认定为"错标"。

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更新于 2026-07-27
美国北美化妆品合规

美国 OTC 化妆品注册要求？哪些产品属于 OTC 药妆？

美国部分兼具化妆品和药品功能的产品按 OTC（非处方药）管理，如含氟牙膏、防晒产品、去屑洗发水、止汗剂等。OTC 产品须符合药品法规，需进行 FDA 企业注册和产品列名（NDC），符合 OTC 专论（OTC Monograph）或获得 NDA 批准。标签须同时满足化妆品和药品标签要求，标注"Drug Facts"。

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更新于 2026-07-27