美国 MoCRA 化妆品标签新规有哪些要求?

问题摘要
MoCRA 对化妆品标签提出新要求:必须标注责任人(国内地址、电话、电子联系方式)、成分表(含过敏原 fragrance allergens)、专业产品标注"专业使用"等。香精过敏原需在标签披露(FDA 将制定清单)。标签须使用英文,成分按 INCI 降序排列。违规标签将导致产品被认定为"错标"。

一、MoCRA 标签新要求

  • 责任人信息:标注美国境内责任人名称、地址、电话或电子联系方式
  • 过敏原披露:香精过敏原需在标签披露(FDA 制定清单)
  • 专业产品标注:专业使用产品标注"Professional Use Only"
  • 成分表:完整成分表,INCI 名称

二、原有标签要求(FD&C 法案)

  • 产品名称(identity)
  • 净含量(重量/体积)
  • 制造商/分销商名称地址
  • 成分表(按降序)
  • 警示用语(必要时)
  • 不得虚假夸大宣称

三、成分标注规则

  • 含量 >1% 按降序排列
  • 含量 <1% 可无序
  • 着色剂可在最后标注(CI 编号或名称)
  • "fragrance"或"parfum"标注香精
  • MoCRA 新增过敏原披露要求

四、过敏原披露

  • FDA 将制定香精过敏原清单
  • 含清单内过敏原需在标签披露
  • 参考欧盟 26 种致敏香料管理
  • 过渡期给予企业调整时间

五、违规后果

  • 标签不符合要求视为"错标"(misbranded)
  • FDA 可拒绝入境
  • 要求召回整改
  • 严重违规面临罚款
法规依据
  • 美国化妆品法规现代化法案 MoCRA (FD&C Act Chapter VI)
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