美国 MoCRA 化妆品标签新规有哪些要求?
问题摘要
MoCRA 对化妆品标签提出新要求:必须标注责任人(国内地址、电话、电子联系方式)、成分表(含过敏原 fragrance allergens)、专业产品标注"专业使用"等。香精过敏原需在标签披露(FDA 将制定清单)。标签须使用英文,成分按 INCI 降序排列。违规标签将导致产品被认定为"错标"。
一、MoCRA 标签新要求
- 责任人信息:标注美国境内责任人名称、地址、电话或电子联系方式
- 过敏原披露:香精过敏原需在标签披露(FDA 制定清单)
- 专业产品标注:专业使用产品标注"Professional Use Only"
- 成分表:完整成分表,INCI 名称
二、原有标签要求(FD&C 法案)
- 产品名称(identity)
- 净含量(重量/体积)
- 制造商/分销商名称地址
- 成分表(按降序)
- 警示用语(必要时)
- 不得虚假夸大宣称
三、成分标注规则
- 含量 >1% 按降序排列
- 含量 <1% 可无序
- 着色剂可在最后标注(CI 编号或名称)
- "fragrance"或"parfum"标注香精
- MoCRA 新增过敏原披露要求
四、过敏原披露
- FDA 将制定香精过敏原清单
- 含清单内过敏原需在标签披露
- 参考欧盟 26 种致敏香料管理
- 过渡期给予企业调整时间
五、违规后果
- 标签不符合要求视为"错标"(misbranded)
- FDA 可拒绝入境
- 要求召回整改
- 严重违规面临罚款
法规依据
- 美国化妆品法规现代化法案 MoCRA (FD&C Act Chapter VI)