化妆品生产许可证申请条件是什么?有效期多久?
化妆品生产许可证由省级药监局核发,申请企业需具备:符合 GMPC 要求的生产场地和设施、完善的质量管理体系、专职技术人员、检验能力等。许可证有效期 5 年,到期前 30 个工作日内申请延续。委托生产的,委托方和受托方均需具备相应资质。
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化妆品生产许可证由省级药监局核发,申请企业需具备:符合 GMPC 要求的生产场地和设施、完善的质量管理体系、专职技术人员、检验能力等。许可证有效期 5 年,到期前 30 个工作日内申请延续。委托生产的,委托方和受托方均需具备相应资质。
可以。绿翊合规可根据企业拟生产的剂型和生产单元,协助开展厂房布局、功能间、设备设施、人员配置、文件体系、物料与生产管理、实验室、产品放行和自查等方面的差距评估,并支持生产许可申请及现场检查准备。技术辅导不能代替企业实际建设和持续运行,最终许可由药品监管部门依法审查决定。