儿童化妆品怎么备案?配方、检测和“小金盾”标志有哪些要求?
问题摘要
儿童化妆品是宣称适用于 12 岁以下儿童的化妆品,配方设计应遵循安全优先、功效必需、配方极简原则,并开展针对儿童使用场景的安全评估。销售包装应在容易观察到的展示面左上方规范标注“小金盾”标志,同时标注“应当在成人监护下使用”等警示语。小金盾仅表示产品属于儿童化妆品,不代表官方质量认证。
一、儿童化妆品如何分类?
- 婴幼儿化妆品:适用于 0~3 周岁(含 3 周岁)人群
- 儿童化妆品:适用于 3~12 周岁(含 12 周岁)人群
二、配方设计重点
- 遵循安全优先、功效必需、配方极简
- 慎用香精香料、着色剂、防腐剂和表面活性剂
- 不得随意使用监测期新原料;新技术原料应按规定论证必要性
- 结合误食、吸入、眼部接触等可预见场景评估风险
三、标签要求
- 在销售包装展示面左上方清晰标注“小金盾”
- 标注“应当在成人监护下使用”等警示语
- 不得标注“食品级”“可食用”或容易与食品、药品混淆的内容
- 喷雾产品应根据风险标注避免吸入、不得直接喷面部等提示
四、检测与安评
应按产品类别完成注册备案检验和完整安全评估。儿童产品通常不适用进口普通化妆品毒理报告豁免,需要更严格地论证原料和配方安全性。
法规依据
- 儿童化妆品监督管理规定 国家药监局2021年第123号公告
- 儿童化妆品技术指导原则 国家药监局2023年第1号通告