美国 MoCRA 产品列名要求?需要提交哪些信息?
MoCRA 要求每款化妆品向 FDA 进行产品列名,由责任人(制造商、包装商或分销商)提交。列名信息含产品名称、成分、责任人与设施关联、产品类别等。通过 FDA Cosmetics Direct 系统提交。产品列名与设施注册关联,无注册设施无法列名。配方变更需更新列名,新增产品需新增列名。
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MoCRA 要求每款化妆品向 FDA 进行产品列名,由责任人(制造商、包装商或分销商)提交。列名信息含产品名称、成分、责任人与设施关联、产品类别等。通过 FDA Cosmetics Direct 系统提交。产品列名与设施注册关联,无注册设施无法列名。配方变更需更新列名,新增产品需新增列名。
MoCRA 要求化妆品生产或加工设施每两年续期,续期日期通常按首次注册日期计算;信息发生变化时还应按规定及时更新。化妆品产品列名由标签上的责任人提交,并至少每年更新,包括配方、责任主体变化或停止销售等情况。设施注册号和产品列名并非 FDA 对产品安全或功效的批准。