防晒类化妆品注册申报要求?SPF/PA 值如何测定?
防晒类化妆品属于特殊化妆品,需取得注册证后上市。申报需提供配方、检验报告、毒理学试验(含光毒性)、人体安全试验、防晒功效人体评价试验(SPF 值、PFA/PA 值、防水性能等)。SPF 值和 PA 值需通过人体测试法测定,由具备资质的机构出具报告。配方中防晒剂种类和含量须符合《安全技术规范》限值。
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防晒类化妆品属于特殊化妆品,需取得注册证后上市。申报需提供配方、检验报告、毒理学试验(含光毒性)、人体安全试验、防晒功效人体评价试验(SPF 值、PFA/PA 值、防水性能等)。SPF 值和 PA 值需通过人体测试法测定,由具备资质的机构出具报告。配方中防晒剂种类和含量须符合《安全技术规范》限值。
进口特殊化妆品通常需要按现行资料要求提交产品在生产国(地区)已经上市销售的证明,以及境外生产企业符合化妆品生产质量管理规范的证明资料;专为中国市场生产、无法提供上市销售证明的,应按规定提交面向中国消费者开展的相关研究和试验资料。证明文件的签发主体、产品名称、生产企业和翻译件必须彼此一致。
防水、耐水或游泳场景等宣称应有与宣称相匹配的抗水性能试验支持,并按中国防晒效果标识要求表达。普通 SPF 或 PA 试验不能自动证明产品耐水;试验条件、浸水次数和结果应覆盖拟标注的耐水程度,标签不得把有限条件下的试验结果扩大为“全天防水”或绝对不脱落。
可以。绿翊合规提供祛斑美白、防晒、染发、防脱发、烫发及新功效化妆品的注册申报技术服务,工作可覆盖立项可行性、配方审核、注册检验、人体安全与功效评价、安全评估、资料编制、官方提交和技术审评补正。不同特殊化妆品的试验组合和周期差异较大,应在配方及宣称确定后制定专门方案。