化妆品合规 FAQ 问答库

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共 3 条问答
美国北美化妆品合规

美国 MoCRA 设施注册要求？哪些企业需要注册？

MoCRA 要求所有从事化妆品生产、加工的设施向 FDA 注册。注册主体包括美国境内和境外设施，境外设施须指定美国代理人。注册通过 FDA Cosmetics Direct 系统在线提交，包含设施信息、产品类别、美国代理人等。注册号长期有效，但需每 2 年更新。未注册设施生产的产品不得进入美国市场。

MoCRA设施注册 FDA设施注册 化妆品设施注册
更新于 2026-07-27
美国北美化妆品合规

美国 MoCRA 产品列名要求？需要提交哪些信息？

MoCRA 要求每款化妆品向 FDA 进行产品列名，由责任人（制造商、包装商或分销商）提交。列名信息含产品名称、成分、责任人与设施关联、产品类别等。通过 FDA Cosmetics Direct 系统提交。产品列名与设施注册关联，无注册设施无法列名。配方变更需更新列名，新增产品需新增列名。

MoCRA产品列名 FDA产品列名 化妆品产品列名
更新于 2026-07-27
美国北美化妆品合规

美国化妆品设施注册多久续期？产品列名需要每年更新吗？

MoCRA 要求化妆品生产或加工设施每两年续期，续期日期通常按首次注册日期计算；信息发生变化时还应按规定及时更新。化妆品产品列名由标签上的责任人提交，并至少每年更新，包括配方、责任主体变化或停止销售等情况。设施注册号和产品列名并非 FDA 对产品安全或功效的批准。

MoCRA续期 FDA化妆品设施注册续期 产品列名年度更新
更新于 2026-07-27