日本医药部外品注册实操：中国品牌进入日本市场完整路径
防晒、美白、祛痘、生发产品在日本属医药部外品，须PMDA审批。详解MAH指定、FMA认证、注册档案、费用时间线及2026年JSQI新规过渡期，中国品牌日本注册全流程实操指南。
药妆还是OTC药品？祛痘防晒生发美白止痒全球分类判定指南
祛痘、防晒、生发、美白、止痒五大品类在FDA、EU、日本、中国四大市场的监管分类深度拆解：含2026年最新OTC Monograph变化、EU化妆品法规修订、日本医药部外品制度、MoCRA双重身份产品要求及企业全球申报路径选择策略。
绿翊合规是什么公司？做什么的？有哪些申报案例？
绿翊合规（绿翊(广州)技术服务有限公司）成立于2017年，累计完成4000+特殊化妆品成功申报，系广东省化妆品科学技术研究会政策法规专委会发起单位。本文系统介绍绿翊合规的公司背景、创始团队、核心服务、成功案例、自研工具及联系方式，帮助化妆品企业快速了解这家专业合规服务机构。
韩国化妆品监管体系详解：MFDS分类准入与功能性化妆品审查制度全解读
韩国化妆品监管以《化妆品法》为核心，由食药部（MFDS）负责，对功能性化妆品实行审查制、一般化妆品实行报告制。2025年韩国推行化妆品安全评估制度，2028年起分阶段实施，企业出口韩国需关注安全评估、原料报告和标签管理要求。
日本化妆品监管体系详解：PMD法分类管理与医药部外品注册路径全解读
日本化妆品监管以《药机法》（PMD法）为核心，将产品分为普通化妆品和医药部外品（准药品）两类管理。防晒、美白、防脱发等产品在日本属于准药品，需经PMDA审批。2025年日本化妆品市场年规模超200亿美元，中国企业出口需了解分类规则和注册流程。
国产消毒产品（器械）备案全流程指南：分类管理、卫生安全评价报告与消字号备案资料详解
国产消毒产品（器械）上市前须按风险等级完成分类管理，第一类、第二类产品须完成卫生安全评价报告备案并在全国消毒产品网上备案信息服务平台公示。本文系统梳理国产消毒产品定义、三类风险分类、新消毒产品审批与普通备案双路径、卫生安全评价报告内容要求、CMA检验规范、消字号备案资料清单及有效期管理，帮助企业规避合规风险高效完成备案。
进口消毒产品（器械）备案全流程指南：分类管理、卫生安全评价报告与消字号备案资料详解
进口消毒产品按风险程度分为三类管理，第一类和第二类须完成卫生安全评价报告并在全国消毒产品备案平台备案，新消毒产品须取得国家疾控局卫生许可批件方可进口。本文系统梳理进口消毒产品分类标准、行政审批与备案规定、卫生安全评价内容、检验要求、有效期管理及备案资料清单，帮助企业高效合规完成消字号备案。
美国OTC药品监管体系全解析：哪些化妆品出口美国需按药品管理
2025年美国FDA持续深化OTC药品监管改革，CARES法案实施后OTC专论更新周期大幅缩短，OMUFA用户费用体系已完成五年再授权。中国化妆品企业出口美国时，含祛痘、防晒、止汗等功效成分的产品可能被归类为OTC药品，需完成工厂注册、NDC编码申请及Drug Facts标签合规，合规周期通常需4至8周。
香皂宣称祛斑美白防脱发等功效，属于化妆品监管范围
不少香皂、手工皂生产经营企业误认为香皂不属于化妆品监管范围，实际上《化妆品监督管理条例》及NMPA官方解读明确规定：宣称具有特殊化妆品功效（祛斑美白、防脱发、防晒、烫发、染发）的香皂，按特殊化妆品管理，须取得注册证后方可上市销售，违者面临责令停产停业、最高货值金额30倍罚款等严厉处罚。
化妆品原料使用目的技术指南明日施行：72种目的填报标准启动，注册备案从自由文本到标准化编码的关键一步
中检院2025年12月19日发布的《化妆品原料使用目的技术指南（试行）》将于2026年6月19日正式施行，标志着原料填报从自由文本进入标准化编码时代。本文逐条解读指南三大核心使用原则、72种使用目的目录体系，结合企业六项紧急任务清单，为化妆品注册人、备案人提供从配方复盘到新分类规则衔接的全流程实操指引。
