化妆品注册备案代理_特殊化妆品注册机构

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化妆品注册备案新原料注册安全评估功效宣称特证申报

美国M032去屑脂溢性皮炎银屑病OTC合规解读：成分-疾病矩阵与进口流程

法规解读 2026年07月16日

FDA M032专论将去屑、脂溢性皮炎和银屑病分为三个独立适应症分支，同一活性成分并非支持所有疾病宣称——如吡硫鎓锌不支持银屑病、二硫化硒不支持脂溢性皮炎。中国去屑产品出口美国须按药品cGMP管理每批放行和稳定性，完成FDA注册列名及进口申报。

法规解读 2026年07月15日

2026年7月1日国家药监局第48号公告正式实施，《化妆品安全技术规范》《汞及其化合物》修订标准落地，硼酸苯汞、硫柳汞等有机汞防腐剂从准用防腐剂清单移除并列为禁用原料，眼部化妆品不再享有豁免。企业须全面停用含汞防腐剂配方，已备案眼部产品须申请配方变更，逾期未变更不得继续上市销售。

法规解读 2026年07月14日

2025年6月国家药监局建立《已使用化妆品原料目录》动态调整机制，将目录分为清单I和清单II管理。截至2025年10月已完成两次动态调整，5个新原料纳入清单II，企业应关注目录查询渠道和原料信息变更对产品标签的影响。

法规解读 2026年06月15日

2026年以来国家药监局密集出台化妆品原料监管新政，7种原料被列入禁用目录，二噁烷限值从严至10mg/kg。本文详细解读政策变化，并为企业提供合规应对建议。