FDA NDC药品代码目录全解析：2026新规12位格式与查询实操
全面解析FDA国家药品代码（NDC）目录：三段式编码结构、2026年最终规则12位6-4-2统一格式、SPL电子提交流程、openFDA API查询方法，以及OTC化妆品企业注册列名实操要点。
药妆还是OTC药品？祛痘防晒生发美白止痒全球分类判定指南
祛痘、防晒、生发、美白、止痒五大品类在FDA、EU、日本、中国四大市场的监管分类深度拆解：含2026年最新OTC Monograph变化、EU化妆品法规修订、日本医药部外品制度、MoCRA双重身份产品要求及企业全球申报路径选择策略。
中国化妆品品牌出海全球注册合规指南：MoCRA、CPNP与ASEAN实操解析
2026年中国化妆品出口额突破512亿元，品牌出海从试水走向深水区。美国MoCRA强制设施注册与产品列名、欧盟CPNP通报与ISO 22716 GMP、日本药机法分类注册、东南亚ASEAN各国通报要求差异显著。本文系统梳理全球主要市场注册合规路径、费用成本估算与品牌出海策略，助力中国美妆企业制定多市场并行合规方案。
化妆品出口美国MoCRA合规全指南：设施注册、产品列名与不良事件报告实操
2026年MoCRA法案已全面生效，中国化妆品出口美国须完成FDA设施注册、产品列名、安全实质报告及不良事件报告等强制义务。本文系统解读MoCRA核心要求、注册流程、标签合规、GMP预期框架及中美监管对比，提供覆盖设施注册到合规时间线的完整行动清单，助力企业规避海关扣留风险。
化妆品出海合规指南：美国MoCRA、欧盟CPNP与东南亚备案路径解析
2026年全球化妆品监管法规密集修订，美国MoCRA全面实施强制企业注册与产品列名，欧盟CPNP通报要求指定责任人并编制CPSR安全报告，东南亚印尼BPOM注册叠加Halal强制认证。本文系统梳理四大核心市场备案注册路径、禁限用成分差异与防晒美白特殊品类合规策略，助力中国企业规避清关风险。
从新食品原料到化妆品新原料：蓝美股份高丛越橘果提取物完成备案，蓝莓产业链延伸至美妆
近日，国家药品监督管理局化妆品新原料备案公示更新，高丛越橘（VACCINIUM CORYMBOSUM）果提取物（INCI：VACCINIUM CORYMBOSUM FRUIT EXTRACT）顺利完成备案，备案号国妆原备字20260129。该原料为国产植物来源原料，备案人浙江蓝美技术股份有限公司。截至2026年7月17日，2026年累计129款新原料完成备案，植物提取物占比41.4%持续领跑。
人参皂苷Rg1完成备案，云南三七研究院跨界化妆品原料赛道
2026年7月16日，国家药监局化妆品新原料备案平台公示更新，云南省三七研究院有限公司备案的人参皂苷Rg1（GINSENOSIDES Rg1）顺利完成备案，备案号国妆原备字20260127。该原料为国产植物类原料，是三七核心活性成分首次以化妆品新原料身份完成备案，标志着传统中药研究机构向化妆品原料领域的跨界延伸。植物提取物类原料占全部备案的41.4%，持续为最大原料类别。
西府海棠花提取物完成备案，珀莱雅新原料布局迈入植物赛道
2026年7月16日，国家药监局化妆品新原料备案平台公示更新，珀莱雅化妆品股份有限公司备案的西府海棠（Malus micromalus）花提取物顺利完成备案，备案号国妆原备字20260126。这是珀莱雅第6款新原料备案，也是其首款植物提取物类原料，标志着百亿美妆品牌向上游中国特色植物原料研发延伸。植物提取物类原料占全部备案的41.4%，持续为最大原料类别。
六肽-10完成备案，维琪科技24款新原料领跑行业
2026年7月16日，国家药监局化妆品新原料备案平台公示更新，深圳市维琪科技股份有限公司备案的六肽-10（HEXAPEPTIDE-10）顺利完成备案，备案号国妆原备字20260125。这是维琪科技第24款新原料备案，进一步巩固其在新原料备案数量上的行业第一地位。多肽类原料占全部备案的23.1%，持续成为美妆功效原料创新核心赛道。
国家药监局就化妆品安全技术规范修订内容实施征求意见 三大调整需重点关注
2026年7月15日，国家药监局就《化妆品安全技术规范（2015年版）》修订内容实施事宜公开征求意见，涉及禁限用原料目录调整、微生物和有害物质限值调整、检验方法补充更新三大类，明确已注册备案产品的变更路径和技术审评中产品的过渡安排。征求意见截至7月21日，企业仅有7天反馈窗口期。
