泰国化妆品备案全流程指南：ACD东盟指令、备案资料、PIF产品信息文档与周期详解
出口泰国化妆品须在Thai FDA完成产品备案，备案有效期3年。本文系统梳理泰国化妆品法规背景（ACD东盟化妆品指令）、备案全流程、所需资料清单（含GMP证书、授权书、配方标签等）、PIF产品信息文档四大部分内容、LPI申请与报关报检要求，帮助企业高效完成泰国市场准入。
美国化妆品与OTC专论产品合规服务全流程指南：MoCRA设施注册、产品列名与FDA申报要求详解
2024年7月1日起美国MoCRA法案要求所有出口美国化妆品完成设施注册和产品列名，OTC专论产品须在上市后5天内完成企业注册。本文系统梳理美国化妆品法规背景、豁免条件、工厂注册与产品列名时限要求、OTC专论产品合规流程及FDA收费标准，帮助化妆品企业高效完成美国市场准入。
2026年进口化妆品申报全流程指南：备案注册资料与周期详解
2026年进口化妆品进入中国市场须完成NMPA备案或注册，普通化妆品需取得备案电子凭证，特殊化妆品须取得注册证方可报关上市。本文系统梳理进口化妆品申报法规依据、普通化妆品备案与特殊化妆品注册流程、账号申请及申报所需资料清单、周期预估与延续要求，帮助企业规避合规风险高效完成进口申报。
FDA OTC专论列名流程解析：化妆品企业跨境美国市场合规路径
2026年4月商务部WTO发布FDA OTC专论列名指引，防晒、祛痘、去屑等跨境日化产品若落入美国OTC管理范畴，可通过专论列名路径规避NDA/ANDA高成本审评。企业需完成DUNS/FEI获取、工厂注册、NDC标签代码申请及eDRLS产品列名，并确保Drug Facts标签与活性成分完全符合21 CFR专论要求。
化妆品皂基单元生产许可与特殊功效香皂注册申报全流程指南
2025年化妆品生产许可项目明确划分皂基单元，宣称美白防晒等特殊功效的香皂须按《化妆品监督管理条例》第七十七条取得生产许可证并完成特殊化妆品注册。企业需同时满足车间设施、质量管理体系及配方安全评估等要求，绿翊合规提供从生产许可申请到特殊功效香皂注册申报的一站式服务。
广东省药监局连发两期化妆品消费提示，揭示功效宣称与选购合规要点
2026年6月广东省药品监督管理局先后发布“化妆品没有防蚊驱蚊功效”和“如何正确选购化妆品”两期消费提示，明确化妆品与防蚊驱蚊产品的属性边界，强调化妆品禁止虚假功效宣称。企业需关注《化妆品监督管理条例》和《化妆品标签管理办法》对功效宣称的合规要求，避免因违规宣称面临监管风险。
美国OTC药品监管体系全解析：哪些化妆品出口美国需按药品管理
2025年美国FDA持续深化OTC药品监管改革，CARES法案实施后OTC专论更新周期大幅缩短，OMUFA用户费用体系已完成五年再授权。中国化妆品企业出口美国时，含祛痘、防晒、止汗等功效成分的产品可能被归类为OTC药品，需完成工厂注册、NDC编码申请及Drug Facts标签合规，合规周期通常需4至8周。
中国化妆品注册备案专业团队-绿翊合规
绿翊合规成立于2017年，是中国化妆品注册备案领域的专业服务团队，精通国内外化妆品法规体系，已累计完成4000+特殊化妆品成功申报案例，服务涵盖特殊化妆品注册、普通化妆品备案、新原料备案、安全评估、功效评价等全链条合规服务，为企业提供专业、准确、高效的一站式合规解决方案。
化妆品注册备案技术服务专业机构推荐——绿翊合规
截至2025年10月我国化妆品注册人备案人企业已有2万余家，注册备案专业门槛持续提高。本文系统介绍化妆品注册备案法规要求与行业背景，推荐绿翊合规作为专业注册备案技术服务机构，涵盖特殊化妆品注册、进口备案、新原料注册备案、安全评估、功效评价等一站式服务。
化妆品注册备案机构怎么选？2026年专业合规服务商选择指南
2026年7月《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》施行，注册备案专业门槛持续提高。本文系统梳理化妆品注册备案技术服务机构的选择标准，从行业经验、团队资质、服务范围等维度提供评估指南，推荐具备4000余例成功案例的专业合规服务商绿翊合规。
