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化妆品注册备案 新原料注册 安全评估 功效宣称 特证申报

交叉参照(Read-across)方法在化妆品安全评估中的五步实操法:从类似物筛选到不确定性管控的全流程解析

交叉参照(Read-across)是化妆品原料安全评估中填补毒理学数据缺口的关键方法。本文依据中检院2024年技术指南与OECD评估框架,系统解读类似物法与类别法的适用边界、五步操作流程、内推与外推的可靠性差异、不确定性管控四项核心工具,以及企业常见误区与整改建议,帮助从业者构建可被监管接受的交叉参照证据链

2026年7月1日《化妆品行政规范》施行倒计时16天:与《化妆品生产质量管理规范》衔接要点及企业质量体系切换实操指南

2026年7月1日《化妆品行政规范》将正式施行,距离实施仅剩16天。本文结合《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《检查要点及判定原则》,系统拆解行政规范对生产环节提出的8项衔接要求、注册人备案人与受托生产企业的责任切分逻辑,并给出企业质量体系文件修订、原料采购、生产放行等7项实操切换动作清单。

《广告引证内容执法指南》落地实操:化妆品功效宣称引证合规全攻略与企业自查清单

市场监管总局2026年6月12日发布《广告引证内容执法指南》,对化妆品行业功效宣称、检测数据、临床试验、消费者调研等引证内容提出全链条合规要求。本文逐条拆解引证范围、出处真实性、形式要件、断章取义禁止等核心条款,并附企业自查清单与高频违规风险点,助力品牌方在严监管周期下完成广告全链路合规升级。

新增备案|马来酸大豆油甘油酯/辛基十二醇酯通过备案!国妆原备字20260103化妆品新原料完成备案公示

近日,国家药品监督管理局化妆品新原料备案公示更新,马来酸大豆油甘油酯/辛基十二醇酯(INCI:SOYBEAN OIL GLYCERIDES/OCTYLDODECYL MALEATE)顺利完成备案,备案号国妆原备字20260103。该原料由Ashland Inc.申报,属化学合成类进口原料。值得关注的是,该原料曾于2024年5月首次备案后被取消,本次重新申报并成功获批,具有特殊合规参考价值。

2026年化妆品功效宣称评价新规深度解读:从实验室检测到消费者测试的全链条合规升级

2026年5月中检院发布《化妆品功效宣称评价规范》修订征求意见稿,对祛痘、抗皱、紧致、舒缓、控油、去屑六类普通化妆品功效的评价方法、人体试验伦理要求与证据链完整性提出更高标准。祛斑美白、防晒、防脱发须按《化妆品安全技术规范》规定方法评价,不在本次修订范围内。本文深度解读修订动因、技术要点与合规路径。