化妆品法律法规问答

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重复剂量毒性指什么?

名词术语 国家药品监督管理局
绿翊合规化妆品法规合规解答
问:
重复剂量毒性指什么?
答:
包括28天经口和/或经皮毒性试验、亚慢性经口和/或经皮毒性试验。 通过重复剂量经口毒性试验不仅可获得一定时期内反复接触受试物后引起的健康效应、受试物作用靶器官和受试物体内蓄积情况资料,还可估计接触的无有害作用水平,后者可用于选择和确定慢性试验的接触水平和初步计算人群接触的安全性水平。 通过重复剂量经皮毒性试验不仅可获得在一定时期内反复接触受试物后可能引起的健康影响资料,而且为评价受试物经皮渗透性、作用靶器官和慢性皮肤毒性试验剂量选择提供依据。