化妆品法律法规问答

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缓冲和更衣室在附件表格中是准洁净区,是否能把它归到洁净区?

生产经营 个人问答
绿翊合规化妆品法规合规解答
问:
缓冲和更衣室在附件表格中是准洁净区,是否能把它归到洁净区?
答:
制定的缓冲间应该是在洁净区。在进入洁净区前必须要经过缓冲,关于缓冲这里需要强调一下:很多企业对缓冲间,包括物料的气闸间的管理上是有误区的,缓冲是什么?当你打开门之后可能一些非洁净的空气会进入到缓冲间里,需要通过一定时间的空气交换达到洁净区的要求。在飞行检查当中,我们经常发现企业并没有制定比如说缓冲间(也就是我们说的气闸室)的管理制度,很多企业的人员对缓冲间的理解是:从这扇门进去,紧接着关上门,打开另一扇门出去,没有经过一定的时间间隔就越过缓冲区,这样反而成为了造成洁净区污染的一个因素。