《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》制定的目的是什么？
问：
《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》制定的目的是什么？
答：
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）《化妆品注册备案管理办法》，国家药监局于2021年2月印发《化妆品新原料注册备案资料管理规定》（以下简称原《规定》）。《条例》实施前，对化妆品新原料实施审批管理；《条例》实施后，调整为根据风险程度实施注册或者备案管理。目前，对绝大多数新原料实施备案管理，提交资料即完成备案。
由于对新原料备案制度的认识有局限性，原《规定》存在一些问题：一是总体要求仍过于严格，对较低风险仍保持过于审慎的态度，未充分体现差异化、精细化管理理念。二是内容混杂行政管理和技术要求，很多技术方面规定过于具体，不利于实时修订；资料要求过多，研发、申报成本较高。三是《支持化妆品原料创新若干规定》发布后，进一步释放鼓励原料创新的政策信号，而原《规定》与之不匹配，导致新规无法有效落实。
随着行业自律意识及质量管理水平的不断提高，考虑促进原料创新、产业发展的现实需要，原《规定》已难以适应行业创新发展新形势。为充分调动企业研发积极性，顺应行业发展诉求，推动产业高质量发展，有必要对新原料注册备案资料要求进行优化调整。
