化妆品法律法规问答

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《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》制定过程中遵循了哪些原则?

新原料 国家药品监督管理局
绿翊合规化妆品法规合规解答
问:
《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》制定过程中遵循了哪些原则?
答:
新《规定》制定主要遵循以下三个原则: 一是坚持依法行政。严格按照《条例》和《化妆品注册备案管理办法》规定,在法规框架下对新原料注册备案程序和资料要求进行优化完善。 二是坚持减负增效。聚焦行业反映的突出问题,提出打通原料创新堵点难点的改革举措,为新原料研发增效赋能。 三是坚持高效统一。将原《规定》行政管理部分与技术要求部分合理分割,分别由国家药监局发布新《规定》,由中检院发布《化妆品新原料注册备案资料技术通则》。既凸显行政管理的严肃性和稳定性,又强化技术要求的专业性和灵活性。