新《化妆品新原料注册备案资料管理规定》和《化妆品新原料注册备案资料技术通则》主要调整了哪些方面？
问：
新《化妆品新原料注册备案资料管理规定》和《化妆品新原料注册备案资料技术通则》主要调整了哪些方面？
答：
新《规定》和《通则》主要调整和优化以下几个方面：
一是在有效衔接前提下，清晰划分管理边界。将新原料管理要求与技术要求进行分割，一部分调整为新《规定》，一部分转化为《通则》，以便更加灵活简便地调整相关要求，契合行业发展需要。
二是调整新原料分类，简化资料提交要求。将原来“较高风险”功效范围——防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白、防脱发、祛痘、抗皱（物理性抗皱除外）、去屑、除臭功能等，减少为防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白，简化资料要求，并与《条例》规定需要注册的功效范围一致。部分注册备案资料，如功能依据资料、检测方法文本及验证资料、加速试验和长期稳定性试验资料等，不需要提交，由企业留档备查。
三是充分利用已有数据信息，避免重复测试。在新原料安全评估中，充分考虑已有安全背景信息以及安全使用历史、安全食用历史等数据信息的利用。此外，考虑到部分新原料可能已按照相关要求开展毒理学试验，为减少不必要的重复试验，降低企业研发成本，新规明确，已采用我国其他国家标准或国际通行方法进行试验的，在不影响新原料安全评估结论的前提下可利用已有数据，并对试验机构资质要求作了相应调整。
四是加强新技术新方法应用，全面接纳动物替代方法。鼓励动物替代测试方法等新技术、新方法应用，企业可直接采用国际权威机构收录的替代方法进行试验，有利于减少国际贸易技术壁垒，推动国货美妆出海。此外，在有充足的科学依据的前提下，企业采用新策略、新方法开展新原料安全评估的，可申请与技术审评机构开展沟通交流。
